Sırt çizgisi
Gıda ve İlaç İdaresi, acil kullanım izni Perşembe günü InspectIR Systems'in, hastaların nefesindeki koronavirüs enfeksiyonlarını tespit edebilen, hükümet onaylı ilk cihaz olan "Covid-19 alkolmetresi" tanıtılacak.
FDA, ilk Kovid-19 nefes testine izin verdi.
getty
Ana unsurlar
Alkolmetre, 91.2 kişi üzerinde yapılan bir çalışmada pozitif numuneleri %2,409 oranında doğru bir şekilde tespit etti ve aynı zamanda bir FDA açıklamasına göre virüsün omikron varyantına karşı etkinliğini değerlendiren sonraki bir çalışmada da iyi performans gösterdi.
Ajans, nefes testinin üç dakikadan kısa sürede sonuç verdiğini ve sağlık tesislerinde veya mobil test alanlarında kabaca el bagajı büyüklüğünde bir alet kullanılarak uygulanabileceğini söyledi.
FDA, InspectIR projelerinin sonunda haftada yaklaşık 100 Kovid-19 alkol analiz cihazı üretebileceğini ve bunların her birinin günde yaklaşık 160 test gerçekleştirebileceğini söyledi.
Ajans, InspectIR'in mevcut üretim seviyelerinde, Kovid-19 alkolmetresinin ABD'nin test kapasitesini her ay yaklaşık 64,000 örnek artırması gerektiğini söyledi.
Anahtar Arka Plan
InspectIR'in alkol analiz cihazı, gaz kromatografisi-kütle spektrometresi kullanarak, Kovid-19 enfeksiyonuyla ilişkili bileşikleri tespit ediyor; bu teknik, izlemeden tutun da her şeyde kullanılan kimyasalları analiz etmeye yönelik bir teknik. Gıda kirliliği ölçmek için Venüs'ün atmosferi. CEO Tim C. Wing 2020'de yaptığı açıklamada, şirketin nefes testi teknolojisinin aynı zamanda grip enfeksiyonuna yönelik kimyasal belirteçleri tespit etmek için de kullanılabileceğini söyledi. basın bülteni. Doğruluk, yeni Kovid-19 testlerinin geliştiricileri için bir engel teşkil ediyor, ancak şirketin COO'su John Redmond, InspectIR'in teknolojisinin, trilyon başına yüksek aralıkta test yaparak bu sorunu aşacağına inandığını söyledi. basın bülteni. FDA tarafından yayınlanan deneme sonuçları bunu doğruluyor gibi görünüyor ve Kovid-negatif numunelerin tanımlanmasında %99.6 doğruluk oranı rapor ediliyor.
Daha fazla Okuma
“Covid-19 Nefes Analiz Cihazı Miami Üniversitesinde Test Ediliyor” (Forbes)
Kaynak: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/14/fda-approves-first-covid-breath-testing-device/