Sırt çizgisi
Biogen Salı günü, Medicare'in Alzheimer ilacı Aduhelm'i geçen ay klinik deneylerdeki hastalarla sınırlı tutmasının ardından, Biogen CEO'su Michel Vounatsos'un şirket yıllık yaklaşık 1 milyar dolarlık maliyet düşürmeye devam etmesi nedeniyle görevinden ayrılacağını söyledi.
21 Mart 2019'da Cambridge, MA'daki biyoteknoloji şirketi Biogen'in genel merkezinin dış cephesi. … [+]
Getty Images üzerinden Boston Globe
Ana unsurlar
Biogen şöyle dedi: basın bülteni Vounatsos, CEO olarak hizmet vermeye ve yeni bir halef seçilene kadar şirketin yönetim kurulunda kalmaya devam edecek.
Vounatsos yaptığı açıklamada, Biogen'in sinirbilimdeki "benzersiz yeteneklerinden" gurur duyduğunu ve şirket için bir "vaat zamanı" içinde ayrıldığını söyledi.
Şirket ayrıca, Aduhelm ile ilgili satış altyapısını ve yıllık 500 milyon dolarlık tasarruf sağlamayı amaçlayan diğer maliyet indirimlerini önemli ölçüde ortadan kaldıracağını söyledi.
Bu, Biogen'in 500 milyon dolarlık maliyet düşürücü girişimlerine ek olarak açıkladı şirkete göre Aralık ayında yıllık maliyet tasarrufu hedefini 1 milyar dolara çıkardı.
Biogen hisseleri, duyurunun ardından Salı sabahı %3 yükseldi.
Anahtar Arka Plan
Gıda ve İlaç Dairesi onaylı Haziran ayında Alzheimer hastalığına bağlı hafif bilişsel bozukluğu olan hastalarda kullanılmak üzere Aduhelm, ancak haftalar sonra iki kongre komitesi açılan soruşturmalar FDA'nın ilaç için onay sürecine. milletvekilleri iddia FDA, uzmanların ilacın klinik yararları konusundaki endişelerini görmezden geldi ve ilacın o zamanki 56,000 dolarlık yıllık fiyat etiketi hakkında kendi endişelerini dile getirdi. FDA'nın Periferik ve Merkezi Sinir Sistemi İlaçları Danışma Komitesinin üç üyesi istifa Aduhelm'in onayını takiben ve 18 demans araştırmacısı bir ifade geçen yıl ilacın anlamlı bir faydası olduğunu düşünmediler. FDA bir başlattı dahili inceleme Aduhelm ve Medicare ve Medicaid Services Merkezleri için onay süreci hakkında sınırlı kapsama Klinik deneylere katılan hastalara geçen ay ilaç verdi - aksi takdirde ilacı alabilecek hasta sayısını büyük ölçüde azalttı.
Büyük sayı
28,200 dolar. Şimdi bu kadar Biogen yükler Aduhelm'in bir yılı için, başlangıçtan sonra fiyat etiketi $ 56,000.
Teğet
İstatistik raporları Cleveland Clinic, Johns Hopkins, California Los Angeles Üniversitesi ve Michigan Üniversitesi de dahil olmak üzere en az 15 hastane, ilacın etkinliğine dair kanıt bulunmadığını öne sürerek Aduhelm'i hastalara sunmama kararı aldı.
Daha fazla Okuma
Medicare, Tartışmalı Alzheimer Uyuşturucu Aduhelm İçin Kapsamı Sınırlandırmaya Çalışıyor (Forbes)
Meclis komiteleri, tartışmalı Alzheimer ilacının FDA onayına ilişkin soruşturmayı hızlandırdı ( Washington Post)
Kaynak: https://www.forbes.com/sites/annakaplan/2022/05/03/biogen-ceo-stepping-down-after-struggles-with-alzheimers-drug-aduhelm/