CDC paneli 6-17 yaş arası çocuklar için Moderna iki doz Covid aşısını öneriyor

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin temizlenmesi bekleniyor modernAjansın bağımsız aşı uzmanları panelinin Perşembe günü oybirliğiyle aşıları önermek için oy vermesinin ardından, bu hafta anaokullarından lise öğrencilerine kadar halka dağıtılmak üzere iki doz Covid-19 aşısı.

Komite, halka açık bir toplantı sırasında güvenliğini ve etkinliğini inceledikten sonra Moderna'nın 6 ila 17 yaş arası çocuklar için aşısını onayladı. CDC Direktörü Dr. Rochelle Walensky'nin, eczanelerin ve doktor muayenehanelerinin aşıları uygulamaya başlayabilmesinden önceki son adım olan tavsiyeyi Perşembe günü geç saatlerde imzalaması bekleniyor.

CDC Moderna'nın okul öncesi dönemdeki bebekler için aşılarını onayladı, Cumartesi günü altı aydan 5 yaşına kadar. Bu yaş grubu için aşılar bu hafta başladı.

Moderna'nın daha büyük çocuklara yönelik aşıları, ebeveynlere aralarından seçim yapabilecekleri başka bir seçenek sunmanın dışında, ABD aşı kampanyası üzerinde hemen bir etkiye sahip olmayacak. Daha önce, lise öğrencileri aracılığıyla anaokulları için yalnızca Pfizer aşısına izin veriliyordu, ancak alım cansızdı. 5 ila 11 yaş arasındaki çocukların üçte ikisi ve 30 ila 12 yaş arasındaki ergenlerin %17'u henüz Covid'e karşı aşılanmamıştır.

CDC'ye göre, bu yaş gruplarındaki 600'den fazla çocuk salgın sırasında Covid'den öldü ve 45,000'den fazla kişi hastaneye kaldırıldı. Pandemi sırasında 11-5 yaş arası yaklaşık 17 milyon çocuk Covid'e yakalandı.

6 ila 11 yaş arası çocuklar daha küçük 50 mikrogram Moderna iğnesi alırken, 12 ila 17 yaş arası ergenler yetişkinlerle aynı dozu 100 mikrogramda alacaktı.

Moderna, başlangıçta Gıda ve İlaç İdaresi'nden bir yıldan daha uzun bir süre önce 12 ila 17 yaş arasındaki ergenler için aşısını yetkilendirmesini istedi, ancak düzenleyici, diğer ülkelerin şirketin aşılarının daha yüksek kalp iltihabı veya miyokardit riski ile ilişkili olabileceği endişesini dile getirmesinden sonra erteledi. , Pfizer'in aşısından daha fazla.

ABD'de Pfizer veya Moderna'nın aşısı olan çocuklarda kalp iltihabı konusunda kafa kafaya karşılaştırma yok çünkü Moderna'nın aşısı bu aya kadar yalnızca yetişkinler için onaylandı. Bununla birlikte, genç yetişkinlerde Pfizer ve Moderna aşıları arasındaki karşılaştırmalar, çeşitli ABD gözetim sistemlerinde veriler tutarlı olmasa da, Moderna alıcılarında miyokardit oranının biraz daha yüksek olduğunu gösteriyor gibi görünmektedir.

"Bazı kanıtlar, Moderna'dan sonra miyokardit ve perikardit risklerinin Pfizer'den sonra daha yüksek olabileceğini düşündürmektedir. CDC aşı güvenliği biriminden bir yetkili olan Dr. Tom Shimabukuro komiteye verdiği demeçte, bulgular tüm ABD izleme sistemlerinde tutarlı değil” dedi.

6 ila 17 yaş arası çocuklar arasındaki miyokardite ilişkin mevcut ABD verileri, Moderna'nın aşılarına henüz bu yaş grubu için izin verilmediği için Pfizer aşısından bildirilen yan etkilere dayanmaktadır. Pfizer ve Moderna'nın çekimleri benzer haberci RNA teknolojisini kullanıyor.

CDC, uygulanan 635 milyon Pfizer dozunun aşılanmasından sonra 5-17 yaş arası çocuklar arasında 54 miyokardit vakası belirlemiştir. Pfizer aşısından sonra miyokardit riski, 12 ila 17 yaş arasındaki erkek çocuklar arasında ikinci atıştan sonra en yüksektir. Miyokardit, ergenlere göre çok daha düşük olmasına rağmen, Pfizer aşısının ikinci dozundan sonra 5 ila 11 yaş arasındaki erkek çocuklarda hafifçe yükselir.

CDC verilerine göre, 16 ila 17 yaş arasındaki erkek çocuklar, uygulanan 75 milyon saniyede Pfizer dozu başına 1 miyokardit vakası bildirirken, 12 ila 15 yaş arasındaki erkek çocuklar yaklaşık 46 miyokardit vakası bildirdi. 5 ila 11 yaş arasındaki erkek çocuklar, uygulanan milyon saniye Pfizer dozu başına 2.6 miyokardit vakası bildirdi.

Aşı sonrası miyokardit gelişen kişiler genellikle eve gönderilmeden önce önlem olarak birkaç gün hastanede yatırılır. CDC'nin sağlık hizmeti sağlayıcıları araştırmasına göre, çoğu hasta teşhisten 90 gün sonra tam iyileşme sağladı.

CDC, riskin miyokardit aşıdan daha Covid enfeksiyonundan daha yüksektir. Çocuklarda miyokardit tipik olarak viral enfeksiyonlardan kaynaklanır.

Bir CDC yetkilisi olan Dr. Sara Oliver, çocuklarda ve ergenlerde Moderna aşılamasından sonra miyokardit riskinin bilinmediğini, ancak yetişkinlerden alınan verilerin riskin Pfizer aşılarından daha yüksek olabileceğini öne sürdüğünü söyledi. Ancak Oliver, Kanada'daki sağlık yetkilileri tarafından paylaşılan verilere dayanarak, birinci ve ikinci doz arasındaki aralığın sekiz haftaya uzatılmasının miyokardit riskini azaltabileceğini söyledi.

Moderna'nın klinik denemeleri sırasında 6 ila 17 yaş arası çocuklar arasında en yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, titreme, kas ağrısı ve mide bulantısıydı. Denemeler sırasında doğrulanmış bir miyokardit vakası yoktu.

Omicron varyantına karşı çekimlerin ne kadar etkili olacağı belli değil. Klinik denemeler, diğer Covid suşlarının baskın olduğu dönemlerde yapıldı. 12 ila 17 yaş arasındaki ergenler için aşılar, orijinal Covid türü ve alfa varyantından kaynaklanan hastalıkları önlemede yaklaşık %90 etkiliyken, 6 ila 11 yaş arası çocuklar için yapılan aşılar, delta varyantından kaynaklanan hastalıkları önlemede %76'dan fazla etkiliydi. Gıda ve İlaç İdaresi'nin klinik araştırma verilerinin gözden geçirilmesine.

Ancak Covid aşıları, çok fazla mutasyona sahip olduğu için şu anda baskın olan omikron varyantı ile savaşmakta zorlanıyor. Üçüncü atışlar, diğer yaş gruplarında korumayı önemli ölçüde artırdı. Moderna, bu yaz sonunda beklenen verilerle omicron'u hedefleyen çocuklar için destekleyici çekimler üzerinde çalışıyor.

FDA'nın aşı bölümünde üst düzey bir yetkili olan Dr. Doran Fink, “Yaz boyunca ve sonbaharın başlarında destekleyici doz önerilerindeki bu boşluğu ele almayı umuyoruz” dedi.