Covid Novavax (NVAX) Q1 2022 kazançları

Novavax Pazartesi günü, şirket kazanç ve gelir beklentilerini hala kaçırmış olsa da, Covid aşısı dünya çapında birçok ülkede kullanıma sunulduğundan ilk karlı çeyreğini bildirdi.

Novavax hissesi, işlem sonrası işlemlerde %8'den fazla düştü.

Novavax, geçen yılın aynı dönemindeki 203 milyon dolarlık net zarara kıyasla, ilk çeyrekte 222.7 milyon dolarlık net gelir bildirdi. Şirket, 2022 gelir hedefini 4 milyar ila 5 milyar dolar arasında yineledi.

Refinitiv tarafından derlenen analistlerin ortalama tahminlerine dayanarak, şirketin Wall Street'in beklediğiyle karşılaştırıldığında nasıl performans gösterdiği:

• Düzeltilmiş kazançlar: Hisse başına 2.56$, beklenen 2.69$
• Gelir: 704 milyon dolar, beklenen 845 milyon dolar

Novavax'ın 18 yaş ve üstü yetişkinler için iki dozluk Covid aşısı, bu yaz ABD'de izin alabilir. Gıda ve İlaç İdaresi'nin bağımsız danışmanlardan oluşan komitesi, aşıyla ilgili verileri gözden geçirmek ve kullanıma açık olup olmayacağı konusunda bir tavsiyede bulunmak üzere 7 Haziran'da toplanacak.

Novavax, ABD hükümetinin 2020'de bir Covid aşısı geliştirme yarışı olan Warp Speed ​​Operasyonu'nun ilk katılımcılarından biriydi. Pfizer, Moderna ve Johnson & Johnson, üretim kapasitesini artırmaya çalışırken nihayetinde şirketi yendi. Novavax, FDA'dan dört ay önce Ocak ayında aşıya izin vermesini istedi, ancak yetkililer inceleme sürecinin karmaşık olduğunu söyledi.

FDA'nın aşı bölümünde klinik inceleme direktör yardımcısı Dr. Doran Fink, "Bu, yalnızca klinik verilerin değil, aynı zamanda acil kullanım izni hakkında bir karar vermek için ihtiyaç duyulacak üretim verilerinin de gözden geçirilmesini içeren inanılmaz derecede karmaşık bir inceleme sürecidir," dedi. Geçen ay Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nin bağımsız aşı danışmanları komitesine söyledi.

Novavax, geçen yılın sonlarında klinik deney verilerini yayınlamasından bu yana ABD dışında iki dozlu Covid aşısı için birkaç izin aldı. Avustralya, Kanada, Avrupa Birliği, Japonya ve Birleşik Krallık, diğerleri arasında 18 yaş ve üstü yetişkinler için aşıyı onayladı.

Novavax'ın ABD ve Meksika'daki klinik denemesi, protein bazlı aşının hafif hastalıkları önlemede %90 ve ciddi hastalıkları önlemede %100 etkili olduğunu buldu. Bununla birlikte, çalışma, delta ve omikron varyantları ortaya çıkmadan ve Covid aşılarının enfeksiyonları engelleme yeteneğini zayıflatmadan çok önce, Aralık 2020'den Nisan 2021'e kadar gerçekleştirildi.

Novavax, Aralık ayında, aşının, virüsün orijinal suşuna karşı tepki kadar güçlü olmasa da, omicron'a karşı bir bağışıklık tepkisini tetiklediğini gösteren bir laboratuvar çalışmasının sonuçlarını yayınladı. Üçüncü bir doz, omicron'a karşı bağışıklık tepkisini ABD ve Meksika klinik denemesine benzer seviyelere yükseltti ve bir güçlendirici ile yüksek düzeyde bir koruma olduğunu düşündürdü.

Novavax'ın aşıları FDA tarafından izin verilirse Pfizer ve Moderna aşılarını yaptırmak istemeyen kişiler için bir alternatif sunabilir. Novavax daha geleneksel protein bazlı teknoloji kullanırken, Pfizer ve Moderna'nın çekimleri ilk kez haberci RNA kullanıyor. Moderna ve Pfizer aşılarının ciddi hastalıklara karşı güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmış olsa da, bazı insanlar daha uzun bir geçmişe sahip teknolojiyi tercih edebilir.