Sırt çizgisi
İlaç devi Pfizer Salı günü yaptığı açıklamada, düzenleyicilerden bebekleri solunum sinsityal virüsüne veya RSV'ye karşı korumak için tasarlanmış bir aşıya yeşil ışık yakmasını isteyeceğini ve geç evre klinik deneylerde elde edilen güçlü sonuçların ardından, yaygın ancak potansiyel olarak ölümcül enfeksiyonla mücadele çabalarında potansiyel bir oyun değiştirici olduğunu söyledi. vakalar hızla artıyor ve çocuk hastaneleri başa çıkmakta zorlanıyor.
Pfizer, ilk olabilecek RSV aşısı için güçlü klinik deney sonuçlarını açıkladı … [+]
Getty Images ile Gelecekteki Yayıncılık
Ana unsurlar
Pfizer, Gıda ve İlaç İdaresi'nden bebekleri korumak için tasarlanmış bir RSV aşısını yıl sonuna kadar yetkilendirmesini istemeyi planladığını ve ileri aşamadaki klinik deneylerden elde edilen güçlü sonuçlara atıfta bulunduğunu söyledi.
Şirket, hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde yapılan tek bir atışın, yeni doğan bebekleri hayatlarının ilk aylarında korumada oldukça etkili olduğunu söyledi.
Pfizer, aşının bebeğin yaşamının ilk 82 günü boyunca RSV'den kaynaklanan ciddi bir alt solunum yolu hastalığını önlemede yaklaşık %90 ve ilk altı ayda yaklaşık %70 etkili olduğunu söyledi.
Pfizer, aşının ayrıca RSV'nin neden olduğu solunum yolu hastalığı nedeniyle doktor ziyaretlerinin sayısını plaseboya kıyasla ortalama %50'den fazla azalttığını belirterek, bunun denemenin başında belirtilen hedefini karşılayamadığını, ancak yine de sonucu klinik olarak anlamlı kabul etti.
Pfizer, denemenin Haziran 7,400'den itibaren 18 farklı ülkeden yaklaşık 2020 hamile insanı ve yeni doğanlarını izledi - bebekler doğumdan sonra en az bir yıl boyunca takip edildi ve yarısı iki yıl boyunca takip edildi - bu hem kuzey hem de güney yarımkürede birden fazla RSV mevsimini kapsıyor, dedi Pfizer.
Deneme sırasında ebeveynler veya çocuklar için herhangi bir güvenlik endişesi tespit edilmediğini ve aşının iyi tolere edildiğini söyleyen Pfizer, sonuçları bilimsel bir dergide akran değerlendirmesine sunmayı planladığını ve "önümüzdeki aylarda ek düzenleyicilerden onay isteyeceğini" de sözlerine ekledi. ”
Haber Peg
ABD'deki çocuk hastaneleri başa çıkmak için mücadele Büyük bir ile dalgalanma Covid-19 salgını sırasında azalan RSV enfeksiyonlarının sayısı. Enfeksiyonlardaki ani artış, olağandışı olmasa da, beklenmedik bir şekilde erken geldi ve özellikle şiddetli ve enfeksiyondaki artışın yanında. diğer Covid-19 ve grip hastaneleri gibi enfeksiyonlar gerilme.
Ne İzlenmeli?
Onaylandığı takdirde, Pfizer aşısı piyasada RSV'ye karşı koruma sağlayan ilk aşı olacaktır. Pfizer, aynı zamanda RSV riski altında olan yaşlı yetişkinlerde ve Ağustos ayında aşının potansiyelini de araştırıyor. şuraya denemeler bu grupta etkili olduğunu gösterdi. Pfizer, bir numara Moderna, Johnson & Johnson ve GlaxoSmithKline gibi ilaç firmalarının bir RSV aşısı geliştirmek için baskı yapması, sıyrılan Bilim adamları onlarca yıldır, ancak bunların çoğu yaşlı yetişkinlere odaklanıyor. GlaxoSmithKline yakın arkasında Pfizer ve yakın gelecekte düzenleyici onay alması bekleniyor duyuran Ekim ayında umut verici deneme sonuçları.
Anahtar Arka Plan
RSV bir ortak solunum virüsü bu çoğu insan tarafından kolayca omuz silkilir. Burun akıntısı, öksürme, hapşırma, iştah azalması ve ateş gibi hafif, soğuk algınlığı benzeri semptomlara neden olabilir, göre CDC'ye ve ajans için çok yaygın diyor “Neredeyse tüm çocuklar” iki yaşına geldiklerinde RSV enfeksiyonu geçirmiştir. Bununla birlikte, çok küçük bebekler, yaşlı yetişkinler ve bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler için RSV ölümcül olabilir ve ayrıca pnömoni gibi daha ciddi enfeksiyonları tetikleyebilir. O En büyük katil sıtmadan sonra dünya çapında genç bebeklerin, öldürür ABD'de her yıl beş yaşın altındaki 100 ila 300 çocuk arasında sorumlu ABD'de her yıl 14,000 yaş ve üzeri yetişkinlerde 65 ölüm için özel bir tedavi veya aşı yoktur ve uzmanlar, yüzeyleri el yıkamayı ve dezenfekte etmeyi en iyi yollardan biri olarak önermektedir. enfeksiyonu önleÖksürme ve hapşırma yoluyla geçen ve yüzeylerde saatlerce kalabilen .
Daha fazla Okuma
Onlarca yıldır, bir RSV aşısı arayışında korku ve başarısızlık. Şimdi, başarı. (Washington Post)
Kaynak: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- sayım-yükselen-vakalar/