Merck Keytruda, erken akciğer kanseri hastalarında hastalığın tekrarlama veya ölüm riskini %24 oranında azalttı

MerckPerşembe günü yayınlanan klinik deney verilerine göre, daha önce tümörü çıkarmak için ameliyat olmuş erken evre akciğer kanseri hastalarına yönelik antikor tedavisi, hastalığın tekrar nüksetme veya hastanın ölme riskini %24 oranında azalttı.

Keytruda, hastalığın en yaygın şekli olan küçük hücreli dışı akciğer kanseriyle savaşmak için vücudun bağışıklık sistemini harekete geçirmeye yardımcı olan bir monoklonal antikor tedavisidir. 200 miligramlık atışlar, bir yıl boyunca toplam 18 enjeksiyon için her üç haftada bir uygulanır.

Merck'in küresel klinik geliştirme başkanı Dr. Roy Baynes, kanserin geri dönme riskinin azalmasını önemli ve klinik olarak anlamlı olarak tanımladı. Baynes ayrıca Keytruda'nın hastaların genel sağkalım oranlarını iyileştirmesini bekliyor, ancak verilerin bu konuda kesin bir sonuca varmak için henüz yeterince olgun olmadığını söyledi.

Baynes, "Bir tümörü erken tedavi ettiğinizde, kötü sonuçların ölüme dönüşmesi oldukça uzun zaman alır" dedi. "Yani, bu noktada deneme, genel hayatta kalma hakkında yorum yapmak için çok olgunlaşmamış, ancak şu anda genel hayatta kalmanın yön açısından olumlu olduğunu söyleyebiliriz."

Ameliyat sonrası erken evre akciğer kanseri hastaları için yapılan klinik deney, 1,000'ı tedavi gören ve 590'si plasebo alan iki gruba randomize edilmiş 587'den fazla kişiyi değerlendirdi. Keytruda alan hastalar ortanca değerde dört yıldan uzun süredir, plasebo grubundakilerden yaklaşık bir yıl daha uzun süredir hastalıklıydı. Deneme, kemoterapi alan ve almayan hastaları içeriyordu.

Sözcü Melissa Moody, Merck'in verileri mümkün olan en kısa sürede Gıda ve İlaç İdaresi'ne göndermeyi planladığını söyledi. Baynes'e göre onay süreci sekiz ila 12 ay sürebilir. Keytruda ilk olarak 2014 yılında FDA tarafından melanomu tedavi etmek için onaylandı ve Merck için şu anda çok sayıda başka kanser türünü tedavi etmek için kullanılan gişe rekorları kıran bir ilaç haline geldi.

Baynes, akciğer kanserinin bağışıklık tedavisi ile tedavisinde önemli ilerleme kaydedildiğini söyledi. Hastalığın vücudun diğer bölgelerine ilerlediği metastatik akciğer kanseri durumunda, Keytruda'nın kemoterapi ile birlikte beş yıllık sağkalım oranını %40'a çıkardığını kaydetti. Tipik olarak, hayatta kalma oranı sadece %5'tir.

Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, akciğer kanseri, 1.7'de hastalığa yenik düşen 2020 milyondan fazla insanla dünya çapında kanser ölümlerinin önde gelen nedenidir. Küçük hücreli dışı akciğer kanseri teşhisi konan kişiler, hastalık erken bir aşamada yakalanırsa, normalde tümörleri çıkarmak için ameliyat olurlar. Ameliyattan sonra hastalar ya gözleme tabi tutulur ya da kemoterapi alırlar. Risk faktörleri, diğerleri arasında sigara içme öyküsü ve asbest maruziyetini içerir.

Bununla birlikte, erken evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan tüm hastaların yarısında, tümörleri çıkardıktan sonra beş yıl içinde hastalık geri dönüyor ve bunların çoğu, iki yıl içinde kanserin geri döndüğünü görüyor. davanın baş araştırmacısı ve Londra'daki Royal Marsden Hastanesi'nde bir onkolog. Hastalar, kanserin geri döneceğine dair sürekli korku ve endişe ile yaşıyor” dedi.

Keytruda, kanser hücrelerinin vücudun savunma sistemini kapatmasını engeller. Kanser hücrelerinin, T hücreleri üzerindeki bir reseptöre bağlanan ve onları saldırıya geçmemeleri için kandıran bir proteini vardır. Keytruda monoklonal antikoru bunun yerine bu reseptöre bağlanarak kanserin hilesini bozar ve bağışıklık sisteminin hastalıkla savaşmasına izin verir.

Baynes, ilacın genellikle iyi tolere edildiğini, ancak bağışıklık sisteminin vitese geçmesiyle ilişkili yan etkiler olduğunu söyledi. En yaygın komplikasyon, tiroid vücuda çok fazla hormon saldığında ortaya çıkan tiroid toksisitesidir. Daha ciddi ancak nadir durumlarda, hastalarda akciğer dokusunun iltihabı olan pnömoni gelişebileceğini söyledi. Tiroid toksisitesi antitiroid ilaçlarla ve pnömoni steroidlerle tedavi edilir.

Merck'in Keytruda satışları 17.2'de 2021 milyar $'a ulaştı veya şirketin bu yılki 35 milyar $'lık toplam gelirinin yaklaşık %48.7'ini oluşturdu. CEO Rob Davis, yatırımcılara Merck'in dördüncü çeyrek kazançları çağrısında, hastalarda kanserin geri dönmesini önlemek için Keytruda'yı kullanmanın şirket için gelecekteki önemli bir büyüme alanı olduğunu söyledi.

Kanser bağışıklık tedavisi, klinik araştırmaların önemli bir alanı olsa da, FDA, akciğer kanserinin ameliyat olmuş patentlerde geri dönmesini önlemek için şimdiye kadar yalnızca bir tedaviyi onayladı. Ajans, geçen Ekim ayında Genentech tarafından yapılan Tecentriq'i onayladı.