Küçük çocuklar için moderna aşısı, omikron'a karşı %44'e kadar etkilidir

moderniki doz Kovid Şirketin Çarşamba günü yayınladığı verilere göre aşı, 44 ay ile 6 yaş arasındaki çocuklarda omikron enfeksiyonunu önlemede yaklaşık %2, 38 ila 2 yaş arasındaki çocuklarda ise yaklaşık %5 etkiliydi.

Biyoteknoloji şirketine göre çocukların hiçbirinde Kovid nedeniyle ciddi hastalık gelişmedi ve çığır açan vakaların çoğunluğu hafifti. CEO Stephane Bancel yaptığı açıklamada, Moderna'nın Gıda ve İlaç İdaresi'nden aşı için mümkün olan en kısa sürede acil kullanım izni vermesini isteyeceğini söyledi.

Moderna'nın aşısı şu anda 18 yaş ve üzeri yetişkinler için FDA onaylıdır. Şirket Çarşamba günü yaptığı açıklamada, Moderna'nın ayrıca FDA'dan 6-11 yaş arası çocuklara yönelik aşısına izin vermesini istediğini duyurdu.

Yüksek düzeyde mutasyona uğramış omikron varyantı, aşıların etkinliğini Aralık 94'de yetişkinler için ilk kez onaylandığında yaklaşık %2020'lük yüksek su seviyesinden önemli ölçüde azalttı ve önemli ölçüde daha fazla ani enfeksiyona neden oldu. Ancak Moderna, 6 yaşın altındaki çocuklara yönelik omicron'a karşı aşı etkinliğinin, 18 yaş ve üzeri yetişkinler için halihazırda onaylanmış aşıyla tutarlı olduğunu söyledi.

6 yaşın altındaki çocuklara, yetişkinlere verilen 25 mikrogramlık aşılardan çok daha küçük olan, 28 gün arayla uygulanan 100 mikrogramlık iki doz aşı uygulandı. 6-11 yaş arası çocuklara iki adet 50 mikrogramlık doz verilir.

Moderna, 6 yaşın altındaki çocuklarda herhangi bir yeni güvenlik endişesinin tespit edilmediğini söyledi. Şirkete göre herhangi bir ölüm veya miyokardit, perikardit veya multisistem inflamatuar sendrom vakası bildirilmedi. Miyokardit ve perikardit, Moderna'nın ikinci dozundan sonra yüksek oranlarda gözlenen kalp iltihabı türleridir ve PfizerHastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre aşılar öncelikle genç erkeklerde kullanılıyor.

Moderna, küçük çocuklarda yan etkilerin hafif olduğunu ve ikinci dozdan sonra daha sık rapor edildiğini söyledi. 17 yaşın altındaki çocukların yaklaşık %2'sinde 100 Fahrenheit veya 38 santigrat derece ateş gelişirken, 14 ila 2 yaş arası çocukların %5'ünden biraz fazlasında böyle bir ateş gelişti. Şirkete göre, her yaş grubunda yalnızca birkaç çocukta 104 Fahrenheit veya 40 Santigrattan yüksek ateş gözlemlendi.

En küçük çocuklara ilişkin veriler, ABD ve Kanada'da 11,700 yaşın altındaki 12 çocuk üzerinde yapılan daha geniş bir pediatrik klinik araştırmadan geliyor. Denemeye 2,500 yaşın altındaki 2 çocuk ve 4,200 ila 2 yaş arası 5 çocuk katıldı. Araştırma Ulusal Sağlık Enstitüleri ile işbirliği içinde yürütüldü.

ABD'de Kovid aşısına uygun olmayan tek yaş grubu 5 yaşın altındaki çocuklardır. Ocak ayındaki omikron zirvesi sırasında bu yaş grubundaki çocukların Kovid nedeniyle hastaneye kaldırılma oranı, geçen yılın delta dalgasına kıyasla beş kat daha fazlaydı. CDC'ye göre.

FDA, ilk iki dozun onayını hızlandırmaya çalıştı Pfizer ve Biontech'nin 5 yaş altı çocuklara yönelik aşısını geçtiğimiz ay omicron'a yanıt olarak sunmuştu ancak veriler beklentileri karşılamadığı için süreç ertelenmişti. Pfizer ve BioNTech'in bu yaş grubundaki üçüncü doza ilişkin verileri Nisan ayında sunması bekleniyor.