Sırt çizgisi
Ulusal Sağlık Enstitüleri, maymun çiçeği aşısının uygulanması için yeni bir yöntemi değerlendiren bir klinik deney başlatmayı planlıyor, ajans doğruladı Forbes, Gıda ve İlaç İdaresi'nin, sağlık çalışanlarının standart bir dozun beşte birini enjekte ederek sınırlı aşı malzemelerini esnetmelerini sağlayan yöntemi onaylamasından iki hafta sonra.
Bir adam Monkeypox aşısını almak için sırada bekliyor.
Getty Images üzerinden AFP
Ana unsurlar
Ajans, klinik deneyi, aşının beşte birinin deri altına veya deri altına yağa tam bir doz enjekte etmek yerine intradermal olarak veya cilde enjekte edilmesini içeren yöntem hakkında "daha fazla veri toplamak" için kullanacak ve Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü, potansiyel yan etkilere bakın.
Haber biraz sonra gelir uzmanlara göre yükseltilmiş endişeleri büyük ölçüde tek bir uygulamaya dayanan yeni “doz koruma” stratejisine ilişkin sınırlı veriler hakkında ders çalışma 2015 yılında NIH sponsorluğunda, maymun çiçeği aşısının intradermal uygulamasının standart enjeksiyonlara kıyasla benzer bir antikor yanıtı ortaya çıkardığını tespit etti.
NIAID, ajansın davanın ne kadar süreceğini belirtmedi, ancak "yaklaşan" bir duyuruda dava hakkında daha fazla bilgi paylaşmayı planladığını söyledi. Forbes.
Teğet
Sağlık görevlileri, çocuk felci de dahil olmak üzere diğer durumlarda kısa süreli aşıları uzatmak için intradermal aşılamayı kullandılar. Yöntem ayrıca için kullanılır tüberküloz bağışıklık sisteminin tepkisini ölçmek için cilde az miktarda sıvı enjekte etmeyi içeren testler.
Anahtar Arka Plan
ABD'de son üç ayda maymun çiçeği vakaları arttı ve 14,115 Ağustos itibariyle toplam 18 maymun çiçeği ve ortopoks virüsü vakası (maymun çiçeğinin ait olduğu virüs sınıfı) doğrulandı. göre Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine. Federal hükümet, yalnızca Danimarkalı Bavarian Nordic şirketi tarafından üretilen ve FDA tarafından maymun çiçeği için özel olarak onaylanan tek aşı olan Jynneos aşısının yavaş piyasaya sürülmesi nedeniyle tepkiyle karşı karşıya kaldı. Buna cevaben, maymun çiçeğini bir halk sağlığı acil durumu ilan ettikten sonra Beyaz Saray, Jynneos tedarikini genişletmek için yeni intradermal aşılama stratejisini benimseyeceğini söyledi. Beyaz Saray yetkilileri, yöntemin güvenli olduğunu söyledi ve bu kanıtlar, standart dozaj ve yöntemle aynı bağışıklık tepkisini ürettiğini gösteriyor. Ancak yeni strateji başka bir zorluğu da beraberinde getiriyor: Çoğu sağlık çalışanı, intradermal enjeksiyonların nasıl yapılacağı konusunda eğitimli değil. CDC geçen hafta işçilerin bunu nasıl yapacaklarını öğrenmelerine yardımcı olmak için eğitim verdiğini söyledi.
Karşı
İçinde mektup Ağustos ayının başlarında Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Xavier Becerra ve FDA Komiseri Robert Califf'e, Bavyera Nordic CEO'su Pal Chaplin, şirketin "çok sınırlı güvenlik verileri" nedeniyle intradermal yaklaşım hakkında bazı "çekinceleri" olduğunu ve insanların gerekli ikinci aşı dozunu almamak, New York Times rapor. Chaplin ayrıca Beyaz Saray'ı, Bavyera Nordic'in federal hükümetle yönetim için en iyi uygulamaları tartışabilmesi için duyuruyu yapmadan önce şirketle etkili bir şekilde iletişim kurmadığı için suçladı.
Ne İzlenmeli?
Daha fazla yerel yargı, intradermal aşılamaya geçebilir. New York Sağlık Komiseri Mary Bassett şuraya Pazartesi günü, ABD salgınının merkez üssü olan eyalet, doz tasarrufu stratejisini benimsemeye başladı. Atlanta'yı da içeren Los Angeles ve Fulton County'deki sağlık yetkilileri de yeni yöntem olan Beyaz Saray'a geçti. şuraya geçen hafta.
Daha fazla Okuma
Monkeypox Aşı Planı Şehirleri ve Eyaletleri Yeni Dozlama Rejimini Kabul Etmeye Teşvik Ediyor (New York Times)
Maymun çiçeği aşısının yüksek talep görmesiyle, NIH malzemeleri gerdirme yaklaşımlarını test edecek (Stat Haberleri)
Kaynak: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/