Novavax Çarşamba günü yaptığı açıklamada, hem Covid-19'u hem de gribi hedef alan aşısının, her bir virüse karşı tek başına atışlarına benzer bir bağışıklık tepkisini tetiklediğini ve bunun, daha fazla çalışmanın gerekli olmasına rağmen, her iki virüsü de hedef alan bir kombinasyon aşısının etkili olabileceğinin erken bir göstergesi olduğunu söyledi.
Baş Tıp Sorumlusu Filip Dubovsky, gazetecilerle yaptığı bir görüşme sırasında, şirketin erken aşamadaki klinik denemesinin, 25 mikrograma kadar Covid formülasyonu ile 35 mikrograma kadar grip formülasyonu kombinasyonunun umut verici bir koruyucu antikor seviyesini tetiklediğini söyledi.
Dubovsky, "Bu çalışmada gösterdiğimiz, bireysel aşıların kombinasyondan önce yaptıklarıyla gerçekten karşılaştırılabilir bağışıklık tepkileri elde edebildiğimizdir." Dedi.
Birinci aşama denemesine katılanların medyan yaşı 59'du ve hepsi daha önce Covid aşıları almıştı. Novavax, verileri Çarşamba günü Washington DC'deki Dünya Aşı Kongresi'nde sunuyor.
Dubovsky, Novavax'ın uygun doz seviyelerini doğrulamak için bu yıl ikinci aşama denemeyle ilerlemeyi ve en erken 2023 grip mevsiminde etkinlik üzerine üçüncü aşama denemeyi başlatmayı planladığını söyledi.
Halk sağlığı uzmanları bekliyor Kovid aşılara karşı bağışıklık zamanla azaldığından, muhtemelen yıllık aşılama gerektirecek grip benzeri mevsimsel bir solunum virüsü haline gelmek. Aşı üreticileri, Covid ve grip aynı anda dolaşımdayken insanların korunmalarını kolaylaştırmak için her iki virüsü de hedefleyen kombinasyon çekimleri geliştirmek için yarışıyor.
Dubovsky, "Karma aşılar çekici bir halk sağlığı müdahalesidir." Dedi. “Bir tıbbi temasta, tek bir aşı yaparak, hayati tehlike arz eden iki hastalığa çarpıyorsunuz.”
ABD hükümetinin Covid aşısı geliştirme 2020 yarışına erken katılan Novavax'ın şu anda ABD'de yetkili bir aşısı yok. Şirket, Ocak ayında Gıda ve İlaç İdaresi'nden Covid aşısını yetkilendirmesini istedi. Dubovsky Çarşamba günü gazetecilere verdiği demeçte, FDA'nın Novavax'ın başvurusunu hâlâ gözden geçirdiğini söyledi.
Novavax'ın Covid aşısı farklı teknoloji kullanıyor Pfizer's ve modernİnsan hücrelerini virüs spike proteininin kopyalarını üreten fabrikalara dönüştürmek için haberci RNA'ya dayanan ve Covid ile savaşan bir bağışıklık tepkisini tetikleyen çekimler. Sivri uç, virüsün insan hücrelerine tutunan ve onları istila eden kısmıdır.
Novavax'ın çekimleri ise insan vücudunun dışındaki virüs sivri ucunu tam olarak sentezler. Sivri uç için genetik kod, böcek hücrelerini enfekte eden bir bakulovirüsün içine yerleştirilir ve daha sonra sivri uç kopyaları üretilir ve bunlar saflaştırılır ve çıkarılır. Kopyalanamayan veya Covid'e neden olamayan spike kopya, virüse karşı bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için insanlara enjekte ediliyor.
Aşı ayrıca, daha geniş bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için Güney Amerika'daki bir ağacın kabuğundan saflaştırılmış bir özü içeren bir adjuvan kullanır. Adjuvan, sıtmaya ve zonaya karşı lisanslı aşılarda kullanılmıştır. Novavax'ın bağımsız Covid çekimleri, 5 mikrogram spike kopyadan ve 50 mikrogram adjuvandan oluşur.
Novavax, virüsün dört suşunu hedef alan bağımsız grip aşısı adayı için aynı teknolojiyi kullanıyor.
Kombine aşıdaki 25 mikrograma kadar Covid formülasyonu, tek başına aşıdan daha yüksek olsa da Dubovsky, bunun 50 ila 100 mikrogram arasında doz seviyelerine sahip FDA lisanslı diğer Covid aşıları aralığında olduğunu söyledi.
Dubovsky, kombinasyon aşı denemesinde test edilen 25 mikrogram formülasyonun iyi tolere edildiğini ve güvenli olduğunu söyledi. En sık görülen yan etkiler enjeksiyon bölgesi ağrısı, yorgunluk ve baş ağrısı olduğunu söyledi.
Kaynak: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html