Cuma günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, izleme sistemlerinden biri tarafından tespit edilen bir ön güvenlik endişesine yönelik bir soruşturma başlattıktan sonra, Pfizer omikron güçlendiricinin yaşlılar için felç riski taşımasının "pek olası olmadığını" söyledi.
CDC, Cuma günü web sitesinde yayınlanan bir açıklamada, Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı adlı bir gözetim sisteminin, omikron Covid varyantını hedef alan Pfizer takviye aşısı yapılan 65 yaş ve üstü kişilerde olası bir felç riski tespit ettiğini söyledi. Bir CDC sözcüsü, bu sorunun ilk olarak Kasım ayı sonlarında tespit edildiğini söyledi.
Sözcü, Aralık ayı ortasına kadar CDC'nin endişenin devam ettiği sonucuna vardığını ve yaşlıların Pfizer takviyesini aldıktan sonraki ilk 21 gün içinde felç geçirme olasılığının daha yüksek olup olmadığına yönelik bir soruşturma başlattığını söyledi. Moderna'nın güçlendiricisi için benzer bir ön sinyal tespit edilmedi.
CDC sözcüsü, VSD izleme sisteminin, aşı olan yaklaşık 130 yaşlı arasında Pfizer omikron takviyesini aldıktan sonraki 65 gün içinde 21 yaş ve üstü 550,000 kişinin felç geçirdiğini tespit ettiğini söyledi. Hiç ölüm rapor edilmedi. Washington Post haberi daha önce bildirdi.
CDC'ye göre, şimdiye kadar başka hiçbir gözetim sistemi Pfizer güçlendirici için benzer bir güvenlik sorunu tespit etmedi. Müfettişler, Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezi, Gaziler İşleri Bakanlığı, Aşı Olumsuz Raporlama Sistemi ve Pfizer'in küresel güvenlik veri tabanından alınan verileri inceledikten sonra, Pfizer takviyesini takiben inme riskinde artış bulmadılar.
"Verilerin tamamı şu anda VSD'deki sinyalin gerçek bir klinik riski temsil etme olasılığının çok düşük olduğunu öne sürse de, geçmişte olduğu gibi bu bilgiyi halkla paylaşmanın önemli olduğuna inanıyoruz. izleme sistemleri bir sinyal algılar, ”dedi CDC web sitesindeki gönderide.
CDC'nin Cuma günü yaptığı açıklamaya göre, izleme sistemleri genellikle aşı dışındaki faktörlerden kaynaklanan güvenlik sinyallerini tespit ediyor. Ajans sözcüsü, müfettişlerin önümüzdeki haftalarda daha net bir resim ve daha fazla veri elde etmeyi umduklarını söyledi.
Soruşturma, Gıda ve İlaç İdaresi'nin bağımsız aşı uzmanlarından oluşan panelinin 26 Ocak'ta yapılacak toplantısında tartışılacak.
Pfizer Cuma günü yaptığı açıklamada, iskemik inmenin şirketin Kovid aşısıyla ilişkili olduğu sonucuna varmak için hiçbir kanıt olmadığını söyledi. Şirket sözcüsü Kit Longley, ne Pfizer ve Alman ortağı BioNTech ne de CDC veya FDA'nın ABD'de ve dünya çapındaki diğer birçok izleme sisteminde böyle bir ilişki gözlemlemediğini söyledi.
Longley, "Bu yaşlı popülasyonda yayınlanan iskemik inme insidans oranlarıyla karşılaştırıldığında, bugüne kadar şirketler, omikron BA.4/BA.5'e uyarlanmış iki değerlikli aşı ile aşılamanın ardından daha az sayıda bildirilen iskemik inme gözlemledi" dedi.
CDC, Pfizer omikron aşısı için tavsiyesini değiştirmedi. 5 yaş ve üzerindeki herkes, birincil aşı serilerini tamamladıktan sonra pekiştirme için uygundur. 6 aylıktan 4 yaşına kadar olan en küçük çocuklar, birincil serilerinin üçüncü dozu olarak omikron iğnesi alırlar.
Kaynak: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html