Gen Terapisi İçin Potansiyel Hızlandırılmış Onay Üzerine SRPT Hisse Senedi Artışları

Gıda ve İlaç İdaresi Pazartesi günü yaptığı açıklamada, hızlı bir inceleme gerçekleştireceğini söyledi. Sarepta Terapötikleri'(SRPT) musküler distrofi gen tedavisi ve SRPT stoğu sıçradı.

X

Sarepta, gen tedavisi SRP-9001'in üç klinik çalışmasına dayanarak onay başvurusunda bulundu. Ancak Embark adlı bir çalışma halen devam ediyor ve sonuçları 2023'ün sonuna kadar bekleniyor. FDA, Mayıs ayında bu sonuçlardan önce bir onay kararı verecek. Bu, Sarepta'nın hızlandırılmış onay olarak bilinen bir süreçle nihai sonuçları elde etmeden önce ilacı piyasaya sürebileceği anlamına gelir.

RBC Capital Markets analisti Brian Abrahams, müşterilere sunduğu bir raporda, "En iyi durumda, bu, '9001'in ticarileştirme süresini hızlandıracaktır" dedi. Hızlandırılmış onaylar her zaman doğrulayıcı bir çalışmaya bağlıdır. Analistler, Embark'ın buna dönüşebileceğini söyledi.

Üzerinde borsa bugünSRPT hissesi %3.1 yükseldi ve normal seansı 118.13'te kapattı. Sarepta stoğu güçlü Bağıl Güç Değerlendirmesi 96 üzerinden 4 aylık performans açısından tüm hisse senetlerinin ilk %12'üne giriyor. IBD Dijital.

SRPT Stoğu: Hatalı Bir Genin Değiştirilmesi

Duchenne kas distrofisi olan hastalar, distrofin proteinini yapmaktan sorumlu anormal bir gen taşırlar. Distrofin, kas sağlığı ve işlevinin anahtarıdır. Sarepta'nın gen terapisi, distrofin proteininin kısaltılmış bir versiyonunu kodlayan düzeltilmiş bir geni yerleştirmeyi amaçlar.

Analistler, FDA'nın Sarepta'nın gen terapisinin faydalarını ve risklerini tartışmak için bir danışma komitesi toplantısı planlamasını bekliyor. Böyle bir durumda, danışmanlar tüm kuruma bağlayıcı olmayan bir tavsiyede bulunacaktır.

Yine de, Needham analisti Gil Blum bir raporda, Pazartesi günü yayınlanan haberler "yatırımcıların FDA'nın Embark çalışmasının bu kadar yakın olduğu hızlandırılmış bir zaman çizelgesini kabul etme şansını sorgulaması nedeniyle Sarepta'yı kısmen riske atıyor" dedi.

SRPT hissesi üzerinde alım notu ve 158 fiyat hedefi var.

Allison Gatlin'i Twitter'da takip edin @İbd_yagmur.

ŞUNLAR DA HOŞUNUZA GİDEBİLİR:

Axsome Çalışma Başarısında Yükselirken, Biogen Alzheimer'ın Ölüm Raporlarına Daldı

Günün IBD Stoku Catalyst Pharma Bir Satın Alma İma Ediyor — Zamanlama Neden Mükemmel?

Büyüme Hisse Senetleri Nasıl Araştırılır: Bu IBD Aracı Neden En İyi Hisse Senetlerini Aramayı Basitleştirir

MarketSmith Model Tanıma ve Özel Ekranlarla Kazanan Hisse Senetlerini Bulun

Yeni Apple veya Amazon'u mu Arıyorsunuz? Bu S&P 500-Dayak Listeleriyle Başlayın