Novavax (NVAX), güçlü bilançosu ve iş gücüyle bu noktaya ulaşacak şekilde 2023 yılı sonuna kadar tamamen ticari lisanslı bir şirket olmak için güçlerini hazırlıyor.
Bu, şirketin pandemi boyunca yaşadığı inişli çıkışlı yolculuğun ardından geldi ve yatırımcı duyarlılığı şirkete yönelik önemli ölçüde düştü.
Bu hafta San Francisco'daki yıllık JPMorgan Sağlık Konferansı'nda Yahoo Finance ile konuşan eski CEO Stanley Erck için bu bir nevi deja vu.
Erck, Ocak 2020'de, salgının başlangıcında şirketin "100 kişiye, 100 milyon dolarlık piyasa değerine ve o yılın mayıs ayını atlatmaya yetecek paraya" düştüğünü söyledi.
Bugün şirket, geçen yıl 47 ülkede onaylanan ticari bir ürüne, yaklaşık 2,000 çalışana, bankada 1 milyar doların üzerinde bir hesaba sahip ve 2022'yi ilk yıldan itibaren 2 milyar dolarlık rekor bir gelirle kapatmış durumda.
Ancak şirketin hisse senedi fiyatı, hisse başına 280 doların üzerindeki pandemik yüksek seviyesinden hisse başına yaklaşık 12 dolara düştü. Erck, bu düşüşü şirketin ABD pazarını kıramamasına bağlıyor. Novavax dünya çapında düzinelerce onay almış ve ABD dışında milyonlarca doz teslim etmiş olsa da FDA ile gergin bir ilişkiyle mücadele ediyor.
Erck, FDA'nın Novavax'ın aşısının onaylanması ve dağıtılması konusunda, şirket kendi sınırlarını aştıktan sonra bile neden ayak sürüdüğünü anlamadığını söyledi. erken üretim kalitesi mücadeleleri. Kendisi, ABD hükümetinin aşıyı bitiş çizgisine ulaştırmak için yatırdığı milyonların farkında.
Erck, "Hükümetin yoldan çekilmesi gerekiyor" dedi.
“Bize yoldan çekilmek istediklerini söylüyorlar. Ama onları neyin tuttuğunu bilmiyorum. FDA'nın aşımızın tüm farklı yönlerini inceleme ve onaylama konusunda yavaş davrandığını düşünüyorum. Ve bunu onaylamadıklarından değil, sadece bunu yapmak için azami süreyi harcıyorlar ve bu (bizim) canımızı acıtıyor” diye ekledi.
Düzenleyici kurum, hala orijinal Wuhan suşunu temel alan aşıyı ek bir güçlendirici olarak henüz onaylamadı. Bu arada mRNA aşılarına ek güçlendiriciler için yeni iki değerlikli formülde izin verildi.
Ancak Novavax beklemiyor. Şu anda ABD'deki halk sağlığı acil durum ilanı sona erdiğinde başlayacak olan ticari pazara hazırlanıyor.
Erck, "ABD'de bir ticari pazarlama ekibi oluşturuyoruz - henüz yeni başlıyoruz, aynı zamanda bu süreçteyiz - ve bu ekip doktorlara, CVS'lere, Walgreens'e ve Rite Aids'e gidiyor" dedi.
"Beklentimiz bu yılın ikinci yarısından itibaren... Hazır olacağız ve bunu ticarileştireceğiz" diye ekledi.
Erck'in ticari pazara erişimden elde etmeyi sabırsızlıkla beklediği şey, aşının dayanıklılığına ilişkin gerçek dünya verilerinin hacminin artmasıdır.
"Daha dayanıklı olduğunu gösteren veriler alıyoruz" ve bu da şirkete, endişeler artmaya devam ederken yardımcı olabilir. mRNA aşılarıyla antikor seviyelerinin hızlı kaybı - özellikle yaşlılar ve daha savunmasız nüfus için bir sorun.
Bu arada Erck, Novavax'ın da artık boru hattına odaklandığını söyledi. Pandemiden önce şirket grip için son aşama denemelerinde bulunuyordu.
“Ocak (2020) ayında, 3. aşama denemesinin körlüğünün kaldırılmasına 3 ay kalmıştı. Bunu yaptığımızda kimsenin umrunda olmadı. Neredeyse 2 yıldır rafta kaldı” dedi Erck.
Pandemi olmasaydı şirket, Erck'in başarılı olacağını söylediği ticari bir grip aşısına sahip olabilirdi.
Ancak bu yük artık Harmony Biosciences'tan ayrıldıktan sonra bu ayın sonlarında işe başlayacak olan CEO John Jacobs'un omuzlarında.
Sektörde 40 yılını geçiren Erck, geçiş süreci boyunca birkaç ay daha şirkette kalacak. Ancak bundan sonraki planlar bilinmiyor.
Erck, "Stan'in henüz bir planı yok" diye şaka yaptı. “Stan için plan yapacak zamanım olmadı.”
Anjalee'yi takip edin Twitter @AnjKhem
Yahoo Finance'den en son finans ve iş haberlerini okuyun
için Yahoo Finance uygulamasını indirin Apple or Android
Üzerinde Yahoo Finance izleyin Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedIn, ve YouTube
Kaynak: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html