Evrensel grip aşısı, bir sonraki büyük Moderna, Pfizer mRNA geliştirmesi olabilir

Covid-19 aşılarına yol açan araştırma ve geliştirme, daha güçlü, daha uzun ömürlü bir grip aşısı bulma çabalarını artırdı ve belki de virologların kutsal kâsesine doğru adımlar attı: tek seferlik, evrensel bir grip aşısı.

Covid aşıları oluşturmak için mRNA teknolojisinde yarım yüzyıllık bir araştırmadan yararlanan ilaç şirketleri olan Pfizer ve Moderna'daki bilim adamları, aynı bilgi birikimini kitleleri gripten aşılamanın yollarını keşfetmek için kullanıyorlar.

New York City merkezli Pfizer'in viral aşı araştırmalarından sorumlu başkan yardımcısı Pirada Suphaphiphat, CNBC'ye verdiği demeçte, "COVID-19 aşısının gösterdiği gibi, mRNA aşıları çağdaş grip aşılarından daha hızlı bir şekilde daha yüksek potensli grip aşıları üretme potansiyeli sunuyor." e-posta. "Salgın, mRNA'nın muazzam bilimsel fırsatını sunmamıza izin verdi."

2020'de, büyük olasılıkla Covid kısıtlamaları nedeniyle grip vakalarının sayısı hızla düştü. Ancak, haftalık Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri Fluview raporuna göre, bu kış başlarken, özellikle doğu ve orta eyaletlerde grip enfeksiyonları ve hastaneye yatışlar artmaya devam ediyor.

CDC, virüse ve potansiyel olarak ciddi komplikasyonlarına karşı korunmanın en iyi yolu olarak her zaman yıllık grip aşısını önerir. Bununla birlikte, grip aşısı oranlarının bu sezon geçen sezona göre daha düşük olduğuna dair işaretler var ve bu durum, koronavirüs pandemisi sırasında ortaya çıkan aşı tereddütüne atfedilebilir.

Her ne kadar Kuzey Amerika'da genellikle bir grip virüsü her yıl baskın olsa da - bu sezon A(H3N2) - dörtlü aşılar, virüs aydan aya mutasyona uğradıkça enfeksiyonlara neden olabilecek diğer üç suşa karşı koruma sağlamak için tasarlanmıştır.

Bu pompalı yaklaşım, grip aşılarının enfeksiyonu önlemede yalnızca %40 ila %60 arasında etkili olduğu ve bazen bir grip mevsiminin sonunda yalnızca %10 etkili olduğu gerçeğini kabul etmektedir. Geleneksel grip aşıları ya tavuk yumurtasında ya da memeli hücrelerinde yetiştirilir ve ayrıca ihtiyaç duyulan milyonlarca dozun üretilmesi yaklaşık altı ay sürer.

Tersine, mRNA tabanlı grip aşısı tasarımı, yalnızca üretim süresini önemli ölçüde hızlandıran baskın virüsün genetik dizisini gerektirir. Pfizer, mRNA teknolojisinin esnekliği ve hızlı üretim süresinin potansiyel olarak daha iyi suş eşleşmesine, daha fazla tedarik güvenilirliğine ve mevcut grip aşılarının etkinliğini artırma potansiyeline olanak tanıyabileceğini bildiriyor.

 Suphaphiphat, "mRNA'nın bu zorluğun üstesinden gelmek için ideal teknoloji olduğunu düşünüyoruz" diye ekliyor.

Haberci RNA'nın veya mRNA'nın arkasındaki teknoloji, 1960 yılında keşfedildiğinden bu yana geliştirilmektedir, ancak Pfizer ve Moderna Covid aşıları, insanlarda kullanım için ilk kez onaylandığı zaman damgasını vurdu.

Şimdi birkaç farklı aşının geliştirilmesine uygulanıyor. Pfizer ve Alman BioNTech bu ayın başlarında zona hastalığının önlenmesi için potansiyel bir mRNA tabanlı aşı geliştireceklerini söylerken, bilim adamları teknolojinin HIV aşısının geliştirilmesinde bir dönüm noktası olabileceğinden umutlu olduklarını söylediler.

Moderna CEO'su Stéphane Bancel Pazartesi günü CNBC'nin Squawk Box'ında daha geniş aşı hedefleri hakkında “mRNA bir platformdur” dedi. "mRNA bir bilgi molekülüdür ve bu yüzden şu anda geliştirilmekte olan kırk dört sıfır programımız var ve aslında laboratuvarlarda çok daha fazlası var."

Solunum hastalıklarına odaklanan Bancel, her yıl hastaneye yatışlara yol açan yaklaşık 10 virüs olduğunu söyledi.

"Grip, elbette çok iyi biliniyor ama RSV ve semptomların griple benzer olması nedeniyle halk tarafından pek bilinmeyen diğer birçok virüs, dünyanın tüm bu farklı aşıları içeren tek yıllık takviyeyi hak ettiğini düşünüyoruz. Gribe karşı, RSV'ye karşı, Covid'e karşı burada dolaşan suşlara doğru adaptasyon ile tek doz ve bunun için çalışıyoruz” dedi.

Moderna'nın bir RSV programı ve deneme aşamasında olan bir grip programı var ve Bancel, "Bunu birleştirmek için çok hızlı çalışıyoruz" dedi.

"Düşündüğüm kadarıyla, aynı şişeye daha fazla aşı ekleyerek bir ürünün yıllık yükseltmesini elde edeceksiniz. Böylece, ABD'de veya Avrupa'da veya Japonya'da, coğrafyanızdaki o yılın mevcut suşları için bir adaptasyon alacaksınız, çünkü çok fazla kış gördüğümüz için grip aşısının işe yaramadığı algılanıyor çünkü biz aslında dünya çapında dolaşan farklı türlerdir.”

Eylül ayında Pfizer, ilaç üreticisinin ilk mRNA tabanlı grip programını işaretleyerek, yetişkinler için bir mRNA grip aşısının insan üzerinde 1. faz denemesinin başladığını duyurdu. Bugün halka uygulananlar gibi dört farklı grip varyantını hedef alan sözde dörtlü bir aşıdır.

Aralık ayında Moderna, mRNA-1 adlı dörtlü mevsimsel grip aşısı adayının daha yaşlı ve daha genç yetişkinlerde yaptığı bir faz 1010 çalışmasından elde edilen ilk pozitif ara verileri açıkladı. Şirket ayrıca mRNA-2'un 1010. aşama çalışmasının artık tam olarak kaydedildiğini ve 3. aşama çalışmasının hazırlıklarının devam ettiğini duyurdu.

Genel olarak cesaret verici olsa da, bulgular yine de Moderna'nın mRNA tabanlı grip aşısının yaşlı yetişkinlerde piyasada halihazırda onaylanmış aşılardan, özellikle Sanofi'nin Fluzone HD'sinden daha etkili olmadığını gösterdi. Moderna'nın bulguları yatırımcı sunumundan sonra, hisseleri %10 düştü. “Doğrudan bir karşılaştırma yapamayız. Bir şirket yöneticisi yatırımcılarla yaptığı konferans görüşmesinde, (Fluzone verilerini) yalnızca yol gösterici olarak sunduk ve hisseleri satmadan önce daha fazla veri beklemelerini istedi.

Tipik olarak, Pfizer ve Moderna gibi Big Pharma şirketleri, grip aşıları üzerine erken aşamadaki Ar-Ge'den uzak durur, çünkü tarihsel olarak mütevazı gelirler üretirler. Fortune Business Insights tarafından 6.59'de küresel grip aşısı pazarının 2021 milyar dolar olduğu tahmin ediliyor ve bu tahmin döneminde %10.73'lik bir CAGR ile 2028'de 7.2 milyar dolara çıkacağı tahmin ediliyor. Statista'ya göre, tüm ilaç endüstrisi için dünya çapındaki gelirler 1.27'de 2020 trilyon dolardı.

Ancak, covid aşıları tamamen başka bir hikaye.

Kasım ayında, üçüncü çeyrek kazançlarını bildirirken Pfizer, koronavirüs aşısının 36'de 2021 milyar dolar gelir getirmesini beklediğini söyledi. Aynı zamanlarda Moderna, 2021 Kovid aşısı kazanç tahminlerini düşüşle 15 milyar dolar ile 18 milyar dolar arasına düşürdü. Kısmen üretim sorunları nedeniyle 20 milyar dolarlık daha önceki bir tahminden.

ABD'de 832,000'den fazla ve dünya çapında 5.4 milyondan fazla Covid bağlantılı ölümle birlikte, halk Ekim'den Mayıs'a kadar süren mevsimsel gripten gözünü ayırdı. Yine de, geçtiğimiz yüzyılda (1918, 1957, 1968, 2009) meydana gelen ve her biri en az bir milyon can alan dört grip salgını ile kendi ölümcül geçmişine sahiptir.

2010'dan 2020'ye kadar, CDC, gribin ABD'de yılda 12,000 milyon ila 52,000 milyon enfeksiyon arasından 41 ila 290,000 arasında ölüme neden olduğunu tahmin ediyor. Küresel olarak, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), gribin her yıl 650,000 ila XNUMX kişiyi öldürdüğünü tahmin ediyor.

Bu korkunç istatistiklere rağmen, gelişmiş grip aşılarına yönelik Ar-Ge ve finansman, nispeten önemsiz ve büyük ölçüde akademi, biyoteknoloji girişimleri ve Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ile sınırlı kaldı.

NIH'nin Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) biriminin evrensel grip aşısı için yıllık yaklaşık 220 milyon dolarlık bir bütçesi var ve bunun bir kısmı 2019'da başlatılan İşbirlikçi Grip Aşısı İnovasyon Merkezlerine veya CIVIC'lere hibe olarak dağıtıldı. Buna karşılık, NIH, 7'de 606,520 kişinin hayatını kaybettiğini iddia eden kanseri araştırmak için yaklaşık 2020 milyar dolar ayırdı.

Geçen Kasım, Connecticut Temsilcisi Rosa DeLauro ve Massachusetts Senatörü Ed Markey, NIH'nin grip araştırma projeleri için harici işbirlikleri de dahil olmak üzere 1 milyar dolarlık bir yatırım öneren bir yasa tasarısı olan Grip Aşısı Yasasını yeniden yürürlüğe koydu.

ABD'de devam eden düzinelerce başka grip aşısı Ar-Ge projesi var ve bazıları, alıcıların birkaç yıl boyunca enfekte olmasını önleyebilecek, mevsimlik aşılar olarak bilinen aşıları araştırıyor. Seattle'daki Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi Protein Tasarımı Enstitüsü'nde, üniversitenin Tıp Fakültesi'nde biyokimya yardımcı doçenti olan Neil King tarafından yönetilen ve bilgisayarları kullanarak yeni, kendi kendine birleşen protein nanoparçacıkları tasarlamak için kullanan bir ekip tarafından umut verici bir program yürütülüyor. bir aşı.

King, "Aşı, NIH'de küçük bir faz 1 denemesinde" dedi. "Gönüllülere doz verildi ve analize başlıyoruz." Birkaç ay içinde sonuç almayı ve 2. ve 3. aşama denemelerini takiben "önümüzdeki beş yıl içinde" FDA onayını almayı bekliyor.

NIAID, grip aşısı geliştirme program sorumlusu Dr. Jennifer Gordon, çeşitli evrensel grip aşısı 1. aşama denemelerinde yer aldığını söyledi. Biri 2019'da, diğeri geçen Haziran'da piyasaya sürüldü ve her biri farklı bilimsel yaklaşımlar kullandı.

Dr. Gordon, bir zaman çerçevesi belirlemeden, gerçekten tek seferlik bir grip aşısının bir gün gerçeğe dönüşeceğinden umutlu ama bu arada daha iyilerini yaratmayı da gözden kaçırmıyor. “Sadece sonsuza kadar süren aşıları önemsediğimizi söylemek istemiyoruz” dedi. “Şu anda sahip olduklarımıza göre önemli gelişmeler olan ve evrensel olmasalar bile büyük kazanımlar olan yaklaşımlar var.” 

Pfizer CEO'su Albert Bourla Pazartesi günü yaptığı açıklamada, son araştırma işbirliklerinin, özellikle, neredeyse bir yıldan beri RNA aşıları için genel üretim sürecinin önemli bir bölümünü üretmek için gereken süreyi azaltmasına olanak tanıyan DNA teknolojisi aracılığıyla gribi hedef almasını sağlayacağını söyledi. aydan birkaç güne kadar.

"Bu, üç ayı ikiye ayırmak yerine, gerekirse yeni varyant aşılara sahip olma yeteneğimizi önemli ölçüde azaltabilir, potansiyel olarak daha da artırabilir. Bu, örneğin, Covid ve grip gibi diğer hastalıklarla mücadelemiz için diyelim ki dramatik faydalar üretecek, çünkü bu, yeni varyantların dolaşıma girdiği zamana çok, çok yakın olmanızı sağlayacak, ”dedi.