BioNTech, Hızlı Yayılan Omicron Alt Varyantlarını Hedefleyen Aşı, Pfizer ve BioNTech Denemelerini Açıklarken Düşüşe Hazır Olabilir

Sırt çizgisi

BioNTech Pazartesi günü yaptığı açıklamada, Pfizer ve BioNTech'in, koronavirüsün yeni BA.19 ve BA.4 alt varyantlarına karşı koruma sağlamak için tasarlanan güncellenmiş mRNA Covid-5 aşısının denemelerine bu ay en geç başlayacağını duyurdu ve Moderna gibi aşı üreticilerine katılan Moderna gibi diğer aşı üreticilerine katıldı. daha hızlı yayılan ve bağışıklıktan kaçan varyantları hedefleyen güncellenmiş çekimler oluşturmaya çalışıyor.

Ana unsurlar

Deneme duyurusu BioNTech'in finansal sonuçlar Alman aşı üreticisinin toplam 2022 milyar € (3.2 milyar $) gelir bildirdiği 3.26'nin ikinci çeyreği için - analist tahminlerinin altında.

BioNTech ve Amerikalı ortağı Pfizer, hem hızlı yayılan yeni varyantlara hem de daha önceki varyantlara karşı koruma sağlayacak "bivalent" Omicron BA.1 ve BA.4/BA.5 aşılarını üretmeye başladıklarını söyledi.

Şirket, düzenleyici onay alırsa, güncellenmiş çekimleri Ekim ayına kadar (potansiyel düşüş güçlendiricileri için zamanında) sunabileceğini iddia ediyor.

Pfizer ve BioNTech, BA.1 Omicron-odaklı aşıları için halihazırda klinik deneyler yürütmüşlerdir - varyanta karşı daha yüksek nötralize edici antikorlar ürettiği gösterilmiştir - ve bulguları düzenleyicilere sunmuştur.

Ne İzlenmeli?

Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) göre, aşı üreticileri gerekmez BA.4/BA.5 uyarlanmış çekimler için güncellenmiş klinik deney verilerini gönderin. Kurum bunun yerine, BA.1 aşı denemelerinden elde edilen klinik verileri kullanarak değiştirilmiş aşıları onaylayacaktır. Bu, güncellenen aşıların daha hızlı onaylanmasını sağlayacaktır. Bununla birlikte, Avrupa İlaç Ajansı, Amerikalı muadilinin yolunu takip etme niyetinde olmadığını ve bunun yerine aşı üreticilerinin her yeni güncellenmiş aşı için klinik verileri göndermelerini isteyeceğini söyledi.

Anahtar Arka Plan

Haziran ayında FDA bir tavsiye yayınladı aşı üreticilerinden, son derece bulaşıcı varyantların yayılmasını engellemeye yardımcı olmak için bir omicron BA.19/BA.4 spike protein bileşeni eklerken mevcut kompozisyonlarını korumak için (ciddi Covid-5 hastalıklarını önlemek için) destekleyici aşılarını değiştirmelerini istemek. Yaygın olarak kullanılan diğer mRNA Covid-19 aşısını yapan Moderna, açıkladı Temmuz ayında, BA.1 ve BA.4/BA.5 alt varyantlarına karşı daha yüksek nötralize edici antikorlar üreten iki değerlikli bir güçlendiriciyi denediğini bildirdi. Bu gelişmelere rağmen, Omicron'a özel bir güçlendirici henüz herhangi bir yerde onaylanmadı ve aşı üreticilerinin yayılmaya ve potansiyel olarak daha fazla mutasyona uğramaya devam eden koronavirüse karşı her zaman yetişmeye çalışabileceğine dair endişeler var.

Daha fazla Okuma

BioNTech ve Pfizer, yeni Covid varyantları için klinik aşı denemesine başlayacak (Mali Zamanlar)

Coronavirus'da tam kapsama ve canlı güncellemeler