CDC Danışmanları Yetişkinler İçin Novavax Covid Aşısını Öneriyor

Sırt çizgisi

Bir Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri danışma komitesi, protein bazlı aşının alınmasından bir hafta sonra Salı günü Novavax'ın yetişkinler için Kovid-19 aşısının onaylanmasını önerdi. acil durum yetkisi Amerika Birleşik Devletleri hızlı hareket eden yeni bir koronavirüs suşu ile mücadele ederken, Gıda ve İlaç İdaresi'nden.

Ana unsurlar

CDC Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'nin oybirliğiyle aldığı tavsiye, şimdi nihai onay için CDC Direktörü Rochelle Walensky'ye gidiyor ve muhtemelen Novavax'ın Pfizer/BioNTech, Moderna ve Johnson & Johnson ile birlikte Amerikalılar için mevcut dördüncü aşı olması için zemin hazırlıyor.

Gibi FDACDC'ye göre, CDC, beş kişiden yaklaşık dördünün en az bir doz aldığı ABD'de aşının kullanımını sınırlayabilecek bir güçlendirici atış olarak kullanılmasını önermedi. veri.

Komite, aşının yüzde 90 etkinlik oranını belirledi. denemeler ağır basar endişeleri Geçen ay FDA tarafından aşıyla ilişkili potansiyel kalp iltihabı gündeme geldi.

Anahtar Arka Plan

Novavax aşısı, ilk denemelerde defalarca iyi performans gösterdi, ancak iki yıllık geliştirme sürecinde üretim sorunlarıyla karşı karşıya kaldı. İçinde deneme ABD ve Meksika'da yürütülen aşının hafif, orta veya şiddetli enfeksiyonları önlemede %90.4 etkili olduğu kanıtlandı ve aşı yapılan 19 deneme katılımcısı arasında orta veya şiddetli Covid-17,200 vakası bildirilmedi. 65 yaş ve üstü yetişkinler için aşı %78.6 etkiliydi. Şubat ayında yapılan başka bir çalışma, güçlendirici olarak kullanıldığında altı aylık bir süre boyunca %82.7'lik bir oran buldu, ancak testler omicron baskın varyant haline gelmeden önce yapıldı. Ancak geçen ay Novavax hisse düştü FDA'nın potansiyel kalp iltihabı riskine ilişkin endişelerini dile getirmesinden yaklaşık %20 ve üretim sürecinde FDA'nın kalite standartlarını karşılayamamasından yaklaşık bir yıl sonra. Maryland merkezli ilaç şirketi, bağışıklık sistemi tepkisini tetiklemek için küçük bir "başak proteini" kullanan aşıyı umuyor. benzer Grip, hepatit B ve zona için uzun süredir kullanılan aşıların yapısı ikna etmek Amerikalılar, Pfizer/BioNTech ve Moderna gibi mRNA bazlı aşıların aşılanmasına şüpheyle yaklaşıyor. ABD'li yetişkinlerin kabaca %10.2'si tek bir aşı dozu almamıştır. veri CDC'den.

Büyük sayı

3.2 milyon. Biden İdaresi bu kadar Novavax aşısı güvenli geçen hafta. İçinde ifade, yönetim, ilaç şirketi, federal hükümetin önümüzdeki haftalarda gerçekleşmesini beklediği testleri tamamladıktan sonra dozları serbest bırakacağını söyledi.

Teğet

Novavax, halihazırda kullanım için yetkilendirilmiştir. fazla 40 ülkeAvustralya, Kanada ve Birleşik Krallık dahil olmak üzere Avrupa Birliği ve Dünya Sağlık Örgütü'nden yetki aldı.

Karşı

Bir araştırmaya göre, aşılanmamış yetişkinlerin yaklaşık %77'si, ABD'de yetkilendirilmiş olsaydı protein bazlı bir Covid-19 aşısı olmayacaklarını söyledi. Sabah danışın anket geçen ay yayınlandı, ancak aşılanmamış yetişkinlerin protein bazlı aşıların güvenliğine (%28) mRNA aşılarından (%17) daha fazla güvenme olasılıkları daha yüksek.

Ne İzlenmeli?

Novavax, ülke yeni bir baskın koronavirüs türü ile mücadele ederken ABD aşı cephaneliğine girebilir. Bu ayın başlarında, son derece bulaşıcı BA.5 omikron alt varyantı baskın suş haline geldi. Alt değişken, 80 Haziran'da sona eren haftada %19'dan geçen hafta ülke çapındaki Covid-29 enfeksiyonlarının yaklaşık %18'ini oluşturuyordu. CDC).

Daha fazla Okuma

FDA, Novavax'ın Yetişkinler İçin Kovid-19 Aşısına İzin Verdi (Forbes)

ABD 3.2 Milyon Novavax Covid Aşısını Güvenceye Aldı — Yeni Varyant Yayılırken MRNA Çekimlerine Alternatif Sunuyor (Forbes)

Yeni Novavax Covid-19 Aşısı: Bunda Farklı 3 Şey Var (Forbes)

Novavax Hisse Senedi Bekleyen FDA Panel Toplantısını Durdurdu—İşte Şirketin Covid Aşısı Hakkında Bilmeniz Gerekenler (Forbes)

Coronavirus'da tam kapsama ve canlı güncellemeler