Gıda ve İlaç İdaresi'nin Perşembe günü bağımsız danışma komitesi, Pfizer ve Moderna'nın ABD'de herkesin ilk iki aşısı için kullandığı orijinal Covid aşısının yeni bivalent omikron iğneleriyle değiştirilmesini tavsiye etti.
FDA, danışmanların tavsiyesini kabul ederse, ABD muhtemelen şirketlerin Çin'in Wuhan kentinde ortaya çıkan orijinal Covid-2020 türüne karşı 19'de geliştirdiği aşıları aşamalı olarak kaldıracaktır.
Bunun yerine, ilaç üreticilerinin orijinal türün yanı sıra omikron BA.5 alt değişkenini hedef alan iki değerlikli omikron aşıları, tüm aşılama serisi için kullanılacaktır.
Şu anda, Pfizer ve Moderna'nın omikron aşılarına yalnızca güçlendirici olarak izin verilirken, ilk iki doz, orijinal Covid suşuna dayalı eski aşıları olmaya devam ediyor.
Komitenin 21 üyesi, ABD Kovid aşılama programını basitleştireceğini kabul ederek oybirliğiyle öneriyi destekledi.
“Bu kesinlikle program için yapılacak doğru şey. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin bir bölümü olan Ulusal Bağışıklama ve Solunum Hastalıkları Merkezi'nde kıdemli bir yetkili olan Dr. Melinda Wharton, işleri daha basit hale getirecek” dedi.
Önerilen değişiklik, yalnızca iki dozluk birincil aşılama serilerini henüz almamış kişileri etkileyecektir. FDA, panelin bağlayıcı olmayan tavsiyesini kabul ederse, bu değişikliğin ne zaman gerçekleşebileceğine dair herhangi bir zaman çizelgesi sağlanmadı.
Tüm dozlarda tek bir formülasyonun benimsenmesi önerisi, FDA'nın sistemi halk ve sağlık çalışanlarının anlaması daha kolay olacak şekilde Covid aşılamasını kolaylaştırmaya çalıştığı sırada geldi.
FDA'nın aşı bölümüne başkanlık eden Dr. Peter Marks, "Buradaki genel düşünce, herkes için tek bir aşı bileşimine ulaşmanın nihayetinde çok ama çok daha yararlı olacağı yönündedir" dedi.
FDA, ajansın her yıl grip aşılarını nasıl güncellediğine ve yaydığına benzeyen bir sisteme geçmeyi önerdi. Ajans, sonbahar ve kış aylarında hakim olması beklenen varyantı hedeflemek için Haziran ayında bir Covid aşı formülasyonu seçecek. Bu formülasyon, tüm üreticiler tarafından tüm dozlar için kullanılacaktır.
Teklife göre, aşılama veya enfeksiyon yoluyla iki kez Kovid başak proteinine maruz kalan çoğu kişi, bundan sonra yılda yalnızca bir Kovid aşısı olacak. Yaşlı yetişkinler ve bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler, bağışıklık tepkisi kadar güçlü olmadıkları için iki aşıya ihtiyaç duyabilirler.
Marks, amacın, insanların tek bir ziyarette aşı olmalarını kolaylaştırmak için güncellenmiş Covid ve grip aşılarını sonbaharda aynı anda kullanıma sunmak olduğunu söyledi. Bu, aşı kapsamını artırmaya ve aynı anda Covid, grip ve solunum sinsityal virüsü dolaşımıyla karşı karşıya kalan hastaneler üzerindeki yükü azaltmaya yardımcı olabilir dedi.
“Bunun bir avantajı da grip aşısı ile Covid-19 aşısının aynı ziyarette yapıldığını görebilirsek daha fazla kişinin aşılanıp korunmasını sağlayabilecek bir aşılama programını kolaylaştırıyor ve gördüğümüz hastalık miktarını azaltıyor. ” Marks komite üyelerine söyledi.
Ancak Geisel Tıp Fakültesi'nde çocuk doktoru olan komite üyesi Dr. Cody Meissner, yıllık Covid aşısının gerekli olup olmadığını söylemek için henüz çok erken olduğunu söyledi.
Philadelphia Çocuk Hastanesi'nde aşı uzmanı olan panel üyesi Dr. Paul Offit, aşılama söz konusu olduğunda grip ve Kovid'in önemli açılardan farklılık gösterdiğini söyledi.
Offit, grip aşısının baskın varyantla eşleşmemesi durumunda fazla korumanız olmadığını söyledi. Ancak Covid aşıları, ağır hastalıklara karşı hala iyi koruyor, dedi.
Hafif hastalıktan ziyade ciddi hastalığı önlemeyi defalarca vurgulayan Offit, "Bu aşıdan ne istediğimizi tanımlamamız gerektiğini düşünüyorum" dedi.
Kaynak: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omikron-shots-for-all-doses.html