FDA, 6 aylıktan küçük çocuklar için omikron aşısına izin verdi

Perşembe günü Gıda ve İlaç İdaresi yetkili güncelleme Kovid 6 aylık kadar küçük çocuklar için omikron varyantını hedefleyen çekimler.

Uygunluk kuralları, çocukların kabul edilip edilmediğine bağlı olarak değişir. modernveya Pfizer'in orijinal aşılarını birincil serileri olarak kullanır.

İşte uygunluk kriterleri:

• Moderna'nın iki dozluk birincil serisini alan 6 ay ile 5 yaş arası çocuklar, artık ikinci aşılarından iki ay sonra bir omikron güçlendirici almaya hak kazanıyor.

• Henüz Pfizer'in birincil serisinin üçüncü dozunu almamış olan 6 aydan 4 yaşına kadar olan çocuklar artık üçüncü dozları olarak omikron iğnesi alacaklar.

• Ancak aynı yaş grubundaki ve Pfizer'in üç dozluk birincil serisini zaten tamamlamış olan çocuklar, şu anda destekleyici veya dördüncü doz olarak omikron aşısı alamazlar.

FDA yaptığı açıklamada, halihazırda üç doz Pfizer aşısı almış olan çocuklar için omikron aşılarına izin vermediğini, çünkü ajansın hala destek dozu için destekleyici verileri beklediğini söyledi. Ajans, bu verilerin Ocak ayında beklendiğini ve FDA'nın mümkün olan en kısa sürede gözden geçireceğini söyledi.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin, eczaneler ve doktorlar bunları uygulamaya başlamadan önce aşıları imzalaması gerekir.

FDA'nın aşı bölümünün başkanı Dr. Peter Marks, ebeveynlere yaptığı açıklamada, ajansın aşılara izin vermeden önce dikkatli bir şekilde incelediğini söyledi. FDA başkanı Dr. Robert Califf, virüse karşı bağışıklığın zayıflaması nedeniyle insanların bu kış aşıları konusunda güncel bilgileri almasının önemli olduğunu söyledi.

“Bu virüs değiştikçe ve önceki COVID-19 aşısından alınan bağışıklık zayıflarken, COVID-19 aşıları konusunda ne kadar çok insan güncel bilgileri takip ederse, ciddi hastalıkların önlenmesine yardımcı olarak bireyler, aileler ve halk sağlığı için o kadar fazla fayda sağlanacaktır. Hastaneye yatışlar ve ölümler, ”dedi Califf yaptığı açıklamada.

İzinler, Şükran Günü tatilinin ardından Covid enfeksiyonları ve hastaneye yatışların artmasıyla geliyor. ABD sağlık yetkilileri, solunum virüsleri bu sezon hızla artarken hastane acil servislerini zorlarken, uygun olan herkesi Kovid ve gribe karşı aşı olmaya şiddetle teşvik ediyor.

Yeni çekimler, omikron BA.5 alt değişkenini ve orijinal Covid suşunu hedefliyor. ABD sağlık yetkilileri, yeni aşıların yalnızca orijinal Covid suşunu hedef alan orijinal aşılara kıyasla daha üstün koruma sağlamasını bekliyor. Ancak, aşağıdakiler için mevcut etkinlik ve bağışıklık tepkisi verileri: yetişkinler karıştırıldı.

Omicron BA.5'in yerini BQ.1 ve BQ.1.1 alt varyantları aldı ve bunlar artık birlikte ele alındığında ABD'deki enfeksiyonların çoğunu oluşturuyor Yeni aşılar muhtemelen BQ alt değişkenlerine karşı iyi performans göstermeyecek BA.5 ile karşılaştırıldığında, daha fazla bağışıklıktan kaçınırlar, ancak yine de ciddi hastalıklara karşı iyi koruma sağlamaları beklenir.

FDA, orijinal omikron BA.1 varyantını hedefleyen, Pfizer ve Moderna tarafından geliştirilen benzer aşılar için yetişkin bağışıklık tepkisi verilerine dayalı aşılara izin verdi. Güvenlik verileri aynı zamanda BA.1 klinik deney verilerine ve orijinal aşıyı rapel olarak değerlendiren önceki deneylere dayanmaktadır.