FDA, 5 ila 11 yaş arası çocuklar için Pfizer Covid takviye dozuna izin verdi

Salı günü Gıda ve İlaç Dairesi üçüncü bir atışa izin verdi. Pfizerİki dozluk birincil serilerinden en az beş ay sonra 5 ila 11 yaş arası çocuklar için Covid aşısı.

FDA'nın aşılardan sorumlu bölümünün başkanı Dr. Peter Marks, verilerin iki aşının sağladığı korumanın zamanla azaldığını giderek daha fazla gösterdiğini söyledi. FDA, üçüncü bir atışın bu yaş grubundaki çocuklar için korumayı artırmaya yardımcı olabileceğini ve faydaların risklerden daha ağır bastığını belirledi, dedi Marks.

FDA, bu yaş grubundaki 67 çocuktan oluşan bir alt grubun, bir takviye dozu aldıktan bir ay sonra daha yüksek antikor seviyelerine sahip olduğu, devam etmekte olan bir Pfizer denemesinden elde edilen verileri analiz ettikten sonra üçüncü bir atışa izin vermeye karar verdi. Uyuşturucu düzenleyicisi herhangi bir yeni güvenlik endişesi belirlemedi ve çocukların, bir güçlendirici aldıktan sonra diğer insanların yaptığı aynı hafif yan etkileri yaşadığını tespit etti. Bu yan etkiler enjeksiyon bölgesinde şişme, yorgunluk, baş ağrısı, kas veya eklem ağrısı, titreme ve ateşi içerir.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nin bağımsız aşı uzmanlarından oluşan komitesinin Perşembe günü yapılması planlanan ve güçlendiricilerin lehinde veya aleyhinde bir tavsiyede bulunmalarının beklendiği bir toplantısı var. CDC Direktörü Dr. Rochelle Walensky, sağlık hizmeti sağlayıcılarının aşıları uygulamaya başlayıp başlamayacağı konusunda son sözü söyleyecek. Walensky normalde komitenin tavsiyesini destekler.

FDA, rapel dozu onaylamadan önce verileri tartışmak için komitesini toplamadı. Bazı komite üyeleri, uyuşturucu düzenleyicisinin, halka açık tartışmalara girmeden tekrar tekrar doz artırıcı dozlarla ilgili kararlar almasından dolayı hüsrana uğradı.

28 ila 5 yaş arasındaki çocukların yalnızca yaklaşık %11'i, Nisan ayı itibarıyla iki dozluk birincil serilerini almıştı. verilere göre Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden. FDA Komiseri Dr. Robert Califf Salı günü yaptığı açıklamada, ebeveynleri çocuklarını virüse karşı korumak için aşı yaptırmaya teşvik etti. Califf dedi ki Kovid çocuklarda daha az şiddetli olma eğilimindedir, omicron varyantı kış boyunca ABD'de baskın hale geldiğinden beri daha fazla çocuk virüsle hastalanıyor ve hastaneye kaldırılıyor

Omicron'un daha bulaşıcı alt varyantları ülke çapında yayıldıkça, Covid enfeksiyonları ABD'de yeniden yükseliyor. ABD, CDC verilerine göre, Pazar günü itibariyle günde ortalama 90,000'den fazla yeni enfeksiyon bildirdi, önceki haftaya göre %30'luk bir artış. CDC'ye göre, Covid hastalarının yeni hastaneye kabulleri de geçen hafta %8 arttı.

ABD'deki hemen hemen her yaş grubu, henüz birincil aşı serisi için uygun olmayan 5 yaşın altındaki çocuklar dışında en az üç doz aşı alabilir. FDA'nın danışma komitesinin gelecek ay gözden geçirmek üzere toplanması planlanıyor modern' ve Pfizer'in ilaç düzenleyicisinden 5 yaşın altındaki çocuklar için aşılarına izin verme talepleri.