FDA, 50 Yaş ve Üzeri Amerikalılar İçin İkinci Covid Booster'ı Yetkilendirdi

Sırt çizgisi

Gıda ve İlaç İdaresi Salı günü, Moderna ve Pfizer-BioNTech'in 19 yaş ve üzeri kişilere yönelik Kovid-50 aşısının ikinci takviye aşısına yeşil ışık yaktı; ilk takviyenin üç ila altı ay sonra etkinliğinin azaldığını gösteren veriler ortaya çıktı.

Ana unsurlar

Gıda ve İlaç İdaresi, ikinci takviyenin birinciden en az dört ay sonra uygulanması gerektiğini ve diğer Pfizer Kovid-19 aşı dozlarıyla aynı güçte olduğunu, ancak herhangi bir yetkili üreticiden yapılan ilk takviyenin ardından uygulanabileceğini söyledi. ifade.

FDA, belirli türde bağışıklık bozukluğu olan 12 yaş ve üzeri kişilerin de Pfizer aşısının ikinci bir takviye dozuna hak kazanacağını, bağışıklık sistemi zayıf olan 18 yaş ve üzeri kişilerin ise başka bir Moderna dozu alabileceğini söyledi.

Güncellenen acil kullanım izni kısmen İsrail'de yapılan ve ikinci bir güçlendiricinin herhangi bir yeni güvenlik sorunu ortaya çıkarmadan delta, omikron ve diğer koronavirüs varyantlarına karşı antikor aktivitesini iyileştirdiğini tespit eden gerçek dünya araştırmalarına dayanıyor.

Önemli Alıntı

Moderna CEO'su Stéphane Bancel, "FDA'nın ikinci bir takviye dozunu onaylaması, milyonlarca Amerikalının SARS-CoV-2'ye karşı koruma oluşturmasına ve sürdürmesine olanak tanıyacak" dedi.

Anahtar Arka Plan

Pfizer uygulamalı 65 Mart'ta 15 yaş ve üzeri kişiler için ikinci bir takviye dozu için acil kullanım izni almak üzere Moderna, 17 Mart'ta tüm yetişkinler için ikinci bir takviye dozu için talepte bulundu. Acil kullanım izni talebini değerlendirirken FDA, belirli bir grup için tedavinin potansiyel risklerini ve faydalarını tartmalıdır. FDA genellikle yaşlı insanlar için yeni aşıları onaylamakta hızlı davrandı. daha büyük risk Kovid-19 nedeniyle ağır hastalık ve ölüm nedeniyle. 22 Eylül'de FDA yetkili Pfizer'in 65 yaş ve üzeri herkes ile şiddetli semptom riski taşıyan genç insanlar için ilk takviye dozu. Bununla birlikte, omikron varyantı ilk güçlendirici Bourla'nın etkinliğini azaltmaya devam ettiğinden muhtemelen herkes için ikinci bir güçlendirici gerekli olacaktır. söyledi the Washington Post Mart 10.

Teğet

Yaşlılar zaten bu grupta en çok aşılanan ABD'de 95 yaş ve üzeri kişilerin yaklaşık %65'i en az bir Kovid-19 aşısı olurken, genel nüfusun %76.9'u, genel nüfusun %89'u aşılanmış, %65.5'u tamamen aşılanmış, Amerikalıların genel olarak %67.2'i aşılanmış ve %44.8'si tekrar aşı yaptırmıştır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden alınan verilere göre toplam nüfusun %XNUMX'i.

Büyük sayı

559 milyon. Rapora göre ABD'de bu kadar Kovid-19 aşısı yapıldı CDC).

Daha fazla Okuma

“Pfizer'in Yaşlılara Yönelik İkinci Kovid Booster Aşısı İçin İzin Talep Edeceği Bildirildi” (Forbes)

Coronavirus'da tam kapsama ve canlı güncellemeler

Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/