Amerika Birleşik Devletleri logosunun Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) önünde gösterilen şişeler ve tıbbi bir şırınga. FDA, COVID-19 aşısını bulur.
Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Resimleri
Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi, Covid aşıları, testleri ve tedavileri için acil durum izinlerinin bu baharda halk sağlığı acil durumunun sona ermesinden etkilenmeyeceğini söyledi.
Devlet Başkanı Joe Biden üç yıl önce Covid pandemisine yanıt olarak ilan edilen halk sağlığı ve ulusal acil durumları Mayıs ayında sonlandırmayı planlıyor, Beyaz Saray Pazartesi dedi. Halk sağlığı acil durumu, ABD sağlık düzenleyicilerine pandemiye daha hızlı yanıt vermeleri için genişletilmiş yetkiler verdi.
FDA'lar acil durum yetkileriancak, ajansa göre doğrudan halk sağlığı beyannamesine bağlı değildir.
Eski Sağlık Bakanı Alex Azar'ın yaptığı 2020 Şubat ve Mart aylarında ayrı tespitler Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası uyarınca, pandemi koşullarının acil kullanım için aşıların, tedavilerin ve testlerin onaylanmasını haklı çıkardığı.
FDA, acil durum yetkilerini yetkilendirmek için kullandı. Pfizer, modern, Johnson ve Johnson ve Novavax aşılar. Ajans ayrıca oral antiviraller Paxlovid ve molnupiravir'e, çeşitli antikor tedavilerine ve ayrıca çok sayıda teste ve diğer tıbbi cihazlara acil durumlarda izin verdi.
FDA Pazartesi günü Twitter'da yaptığı açıklamada, "Ürünler için mevcut acil durum kullanım izinleri (EUA'lar) yürürlükte kalacak ve ajans, düzenleme kriterleri karşılandığında ileriye dönük yeni EUA'lar vermeye devam edebilir."
Acil durum izinleri, FDA'nın tıbbi ürünleri kurumun tam onayını almadan önce piyasaya sürmesine olanak tanır. Bu, kurumun halk sağlığı krizlerine daha hızlı yanıt vermesini sağlar.
Kaynak: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-acil durum. html