Sırt çizgisi
Johnson & Johnson'ın koronavirüsü aşı şu anda yalnızca diğer aşıları alamayan ABD'li yetişkinler için yetkilendirilmiştir, Gıda ve İlaç İdaresi Perşembe günü yapılan duyurudaJohnson & Johnson aşısının potansiyel olarak yaşamı tehdit eden kan pıhtılaşması yan etkileri riskine atıfta bulunarak.
Bir kadın bir şırıngayı Johnson & Johnson'ın Covid-19 aşısıyla dolduruyor.
Getty Images aracılığıyla SANDER KONING/ANP/AFP
Ana unsurlar
Aşının, felç veya kalp krizine neden olabilen bir kan pıhtılaşma bozukluğu olan trombositopeni sendromu (TTS) ile tromboza neden olma riski nedeniyle, başka aşılar bulunmadıkça veya klinik olarak uygun olmadığı belirlenmedikçe kullanılmamalıdır, FDA şuraya.
TTS nadirdir, yaklaşık 1 kişide 250,000 kişi Johnson & Johnson'ın aşısını kim alır, ancak genellikle aşıdan çok daha ciddidir. hafif kalp iltihapları bazen Pfizer ve Moderna'nın Covid-19 aşılarıyla ilişkilendirilir.
Johnson & Johnson'ın aşısı da nadir görülen vakalarla ilişkilendirilmiştir. Guillain-Barré sendromu- felce neden olabilen bir bağışıklık bozukluğu - FDA, aşının yetkisini daraltma kararında bunu belirtmedi.
FDA'nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks, Johnson & Johnson'ın aşısının pandemi yanıtında hala bir rolü olduğunu ve yetkisini daraltma kararının FDA'nın güvenlik sistemlerinin eksiksizliğini gösterdiğini söyledi. ifade.
Karara yanıt olarak Johnson & Johnson, aşısını güncellediğini söyledi. ünvanlar ancak mevcut verilerin Johnson & Johnson aşısının aşı yaptırmamaktan daha güvenli olduğunu göstermeye devam ettiğine dikkat çekti.
Anahtar Arka Plan
Pfizer ve Moderna'nın Covid-19 aşıları, hücrelere zararsız bir koronavirüs proteini oluşturma talimatı veren bir parça haberci RNA (mRNA) sunarak çalışır ve koronavirüse karşı bir bağışıklık tepkisi oluşturur. Buna karşılık, Johnson & Johnson aşısı, bir bağışıklık sistemi kullanarak bağışıklık yaratan koronavirüs proteinini oluşturmak için talimatlar verir. soğuk virüs zararsız hale getirilmiş ve çoğalamaz hale getirilmiştir. Olduğundan beri yetkili Şubat 2021'de acil kullanım için Johnson & Johnson'ın aşısının Pfizer ve Moderna'nın aşılarından daha az etkili olduğu bulundu. Çoğu klinik çalışma, Johnson & Johnson'ın aşısının etrafta olduğunu buldu. % 68 etkili Covid-19'dan hastaneye yatmayı önlemede, çok daha az rakip aşılardan daha iyidir. Mart ayında Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri Tavsiye edilen Johnson & Johnson aşısı olan kişilerin Pfizer veya Moderna'dan daha güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturabilecek ve TTS riskini azaltabilecek bir güçlendirici alması.
Karşı
CDC devam ediyor tavsiye etmek Johnson & Johnson'ın aşısı, bir mRNA aşısı vurulduktan sonra şiddetli reaksiyon gösteren veya diğer aşılara sınırlı erişim nedeniyle aşısız kalacak olan herkes için.
Daha fazla Okuma
Kaynak: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/