FDA, omikron BQ.1'e karşı etkili olmadığı için bebtelovimab antikorunu geri çekiyor

Bağışıklık sistemi zayıf olan ve Kovid'e yakalanan insanları tedavi etmek için kullanılan kilit bir monoklonal antikorun, ortaya çıkan omikron alt varyantlarına karşı etkili olmadığı için artık ABD'de kullanılmasına izin verilmiyor.

FDA, Çarşamba günü bir bildirimde, söz konusu bebtelovimab, omikron BQ.1 ve BQ.1.1 alt değişkenlerini nötralize etmesi beklenmediğinden kullanım için onaylanmamıştır. Ulusal olarak yeni enfeksiyonların %57'sine neden oluyorlar ve biri hariç her ABD bölgesindeki vakaların çoğunu oluşturuyorlar.

ilgili yatırım haberleri

Biogen'in en son Alzheimer ilacına artan güven Eli Lilly için ne anlama geliyor?

FDA bildirimine göre, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı bekleyen bebtelovimab taleplerini askıya alıyor ve üretici Eli Lilliy de antikor tedavisinin ticari dağıtımını bir sonraki duyuruya kadar durdurdu.

Ancak FDA'ya göre, antikorun nötralize edebildiği Covid varyantlarının gelecekte tekrar baskın hale gelmesi durumunda bebtelovimab stokları hazır bulundurulmalıdır.

Bebtelovimab, Covid'e yakalanan ve ciddi hastalık geliştirme riski yüksek olan ancak oral antiviral Paxlovid gibi FDA onaylı başka tedavileri alamayan kişilere uygulanan tek dozluk bir enjeksiyondur. Organ nakli hastaları gibi bağışıklık sistemi zayıf birçok kişi Paxlovid'i ihtiyaç duydukları diğer ilaçlarla birlikte alamazlar.

ABD sağlık yetkilileri, bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerin bu kış daha yüksek bir Kovid riskiyle karşı karşıya olduğu konusunda uyardı, çünkü daha fazla bağışıklıktan kaçan omikron alt varyantları, Kovid'den korunmak için güvendikleri antikor tedavilerini devre dışı bırakma tehdidinde bulunuyor.

Beyaz Saray Covid koordinatörü Dr. Ashish Jha, Ekim ayında Kongre'nin ek Covid fonunu geçirememesinin, yeni varyantlar onları etkisiz hale getirdiği için tedavilerin azalacağı anlamına geldiğini söyledi.

Jha gazetecilere verdiği demeçte, "Zaman içinde pandemi ilerledikçe, bu virüse karşı mücadelemiz ilerledikçe ecza dolabımızı genişleteceğimizi ummuştuk" dedi. "İlaç dolabının gerçekten küçüldüğü ve savunmasız insanları riske atan kongre fonunun olmaması nedeniyle."

Başkan Joe Biden, bağışıklık sistemi zayıf insanları bu kış güvende kalmak için ne gibi ekstra önlemler almaları gerektiği konusunda doktorlarına danışmaya çağırdı.