FDA, alt değişkenlere karşı etkili olmadığı için Evusheld'i geri çekiyor

Gıda ve İlaç İdaresi perşembe günü yetkisini geri çekti. AstraZeneca's Evushheld, bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerin Covid-19'a karşı ek koruma için güvendiği bir antikor enjeksiyonu.

FDA, şu anda ABD'de dolaşan Covid alt varyantlarının %90'ından fazlasına karşı etkili olmadığı için Evusheld'i piyasadan çekti.

Enfeksiyonu bloke eden antikorlardan kaçınmakta usta olan omikron XBB.1.5 alt değişkeni, ABD'de hızla yükseldi ve şu anda yeni vakaların %49'una neden oluyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden alınan veriler.

Evusheld ayrıca BQ.1, BQ.1.1 ve XBB alt değişkenlerine karşı da etkili değildir. XBB.1.5 ile birlikte ele alındığında, Evusheld'e dirençli Covid sürümleri artık ABD'deki yeni vakaların yaklaşık %93'ünü temsil ediyor

"Bugün Evusheld'in kullanımını sınırlama eylemi, ABD'de enfeksiyona neden olan dolaşımdaki varyantların %10'dan daha azının ürüne duyarlı olduğu bir zamanda, hastaların potansiyel olarak ciddi olabilen alerjik reaksiyonlar gibi Evusheld'in olası yan etkilerine maruz kalmasını önler. FDA Perşembe günü yaptığı açıklamada.

Kanser kemoterapisi ve organ nakli hastaları gibi bağışıklık sistemi zayıflamış kişiler, Kovid'den kaynaklanan ciddi hastalıklara karşı en savunmasız gruplardan bazıları. Birçoğu, aşılar onlar için güçlü bir bağışıklık tepkisi tetiklemediğinden, ek bir koruma katmanı olarak Evusheld'i alır.

Evushheld'i geri çekme kararı, FDA'dan bir aydan fazla bir süre sonra geldi. bebtelovimab adlı bir antikor tedavisini geri çekti çünkü BQ.1 ve BQ.1.1 alt değişkenlerine karşı etkili değildi.

Evusheld, Covid'e maruz kalmadan önce önlem olarak alınır. Altı ayda bir iki enjeksiyon şeklinde alınan, cilgavimab ve tixagevimab antikorlarının bir kombinasyonudur.

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanından alınan verilere göre, FDA'nın Aralık 2021'de enjeksiyonlara izin vermesinden bu yana ABD'de bir milyonun biraz üzerinde Evusheld dozu dağıtıldı. Bu dozların yaklaşık 720,000'i hastalara uygulandı.

ABD'de 7 milyondan fazla yetişkinin bağışıklık sistemi zayıf. Nüfusun sadece %12'ünü oluşturmalarına rağmen, Covid nedeniyle hastaneye yatışların yaklaşık %3'sini temsil ediyorlardı. CDC'den yapılan bir araştırmaya göre 10 eyaletten gelen verilere baktı.

Şu anda Evusheld'in yerini alacak kimse yok. Beyaz Saray Covid görev gücü başkanı Dr. Ashish Jha, azalan tedavi sayısından Kongre'yi sorumlu tuttu. Milletvekillerinin ek Covid fonunu geçirememesinin, yeni antikorlara yatırım yapacak para olmadığı anlamına geldiğini söyledi.

Jha, Ekim ayında gazetecilere verdiği demeçte, "Pandemi ilerledikçe, bu virüse karşı mücadelemiz ilerledikçe ecza dolabımızı genişleteceğimizi ummuştuk" dedi. "Kongre finansmanı eksikliği nedeniyle, bu ecza dolabı gerçekten küçüldü ve bu da savunmasız insanları risk altına sokuyor."

Devlet Başkanı Joe Biden bağışıklık sistemi zayıf olan kişilere bir doktora danışmalarını söyledi.

"Yeni varyantlar Başkan Ekim ayında, mevcut bazı korumaları bağışıklığı baskılanmış kişiler için etkisiz hale getirebilir” dedi. "Ne yazık ki bu, bu kış özel bir risk altında olabileceğiniz anlamına geliyor. Kendinizi korumak için doğru adımlar konusunda doktorlarınıza danışmanızı, ekstra önlemler almanızı tavsiye ederim.”