Sırt çizgisi
Pazartesi günü Gıda ve İlaç İdaresi reddedildi yetki vermek ucuz ve yaygın olarak bulunur Covid-19 tedavisi olarak antidepresan, ders çalışma İlacın hastalığa karşı etkili olduğunu gösteren son derece sınırlıydı.
Ön veriler, antidepresan hap fluvoksaminin antidepresanlara karşı etkili olabileceğini düşündürmektedir. … [+]
getty
Ana unsurlar
Fluvoxamine maleat-Depresyon, obsesif-kompulsif bozukluk ve diğer rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanılan- aynı zamanda anti-inflamatuar özelliklere sahiptir ve bu da onu, görünüşe göre semptomlarının çoğunu çeşitli yollarla ortaya çıkaran Covid-19 için olası bir tedavi haline getirir. iltihap.
Fluvoksamin için FDA acil kullanım izni talebi esas olarak bir ön çalışma tarafından Ocak ayında yayınlanan Neşter, bu da ilacın hastaneye yatış veya altı saatlik acil bakım ziyareti şansını azalttığını belirtti. %32 Şiddetli Covid-19 riski yüksek hastalar arasında.
Ancak, bir nadir ifade Pazartesi günü başvuruyu reddetme kararını açıklayan FDA, çalışmanın küçük bir örneklem büyüklüğü ve randomizasyon eksikliği de dahil olmak üzere tasarım sınırlamalarına sahip olduğunu ve bu durumun fluvoksaminin Covid-19'a karşı kullanışlılığı konusunda ikna edici olmadığını söyledi.
FDA ayrıca sorguladı Araştırmacıların altı saat veya daha uzun süreli acil bakım ziyaretlerini ölçme kararı ve altı saatin klinik olarak önemli bir kesme noktası olmayabileceğini söyledi.
İki diğer biri çok daha büyük olan çalışmalar, Neşter FDA, çalışmanın fluvoksaminin hafif Covid-19'lu yetişkinler için etkili olduğunu göstermediğini belirtti.
Fluvoksamin için acil kullanım izni başvurusu 21 Aralık'ta yapıldı. David Boulware, bir Minnesota Üniversitesi bulaşıcı hastalık uzmanı.
Karşı
FDA, fluvoksamin'in henüz Covid-19'a karşı etkili olduğu kanıtlanmamasına rağmen, bazı bilim adamları ön araştırmayı söyledi. Neşter çalışma daha fazla araştırmayı garanti eder. İlaç özellikle ilgi çekicidir çünkü nispeten pahalı ve elde edilmesi zor olan ilaçlara alternatif olarak enfeksiyonun erken evrelerinde Covid-19'u tedavi etmek için kullanılabilir. monoklonal antikor tedavileri, Scripps Araştırma Çeviri Enstitüsü Direktörü Dr. Eric Topol söyledi İSTAT.
Anahtar Arka Plan
Luvox markası altında pazarlanan Fluvoxamine, onaylı 2007'de depresyon ve obsesif-kompulsif bozukluk gibi durumları tedavi etmek için. O zamandan beri, Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık olarak yaygın olarak kullanılabilir hale geldi $4 10 günlük bir kurs için. 2021'deki ilk deneme sonuçları fluvoksaminin etkili olabilir Covid-19'a karşı, ilaca olan ilgiyi artırdı. Bununla birlikte, sonraki denemeler tutarsız sonuçlar verdi ve kanıtlanmış oral Covid-19 antiviralleri Pfizer'in Paklovid o zamandan beri piyasada ortaya çıktı. Biden yönetimi talimat verdi 20 milyon kurs Paxlovid'in ve bildirildiğine göre planlar ilacı Amerika Birleşik Devletleri'ndeki eczanelerde kullanılabilir hale getirmek.
Daha fazla Okuma
"Fluvoksamin Şiddetli Covid-19'u Önlemek İçin Etkili Olabilir Altı Yol" (Forbes)
Kaynak: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treat/