Gıda ve İlaç İdaresi'nin, 60 yaş ve üzeri yetişkinlerde solunum sinsityal virüsünü veya RSV'yi önlemek için Pfizer aşısının onaylanıp onaylanmayacağına bahara kadar karar vermesi bekleniyor.
Pfizer Çarşamba günü yaptığı açıklamada, FDA'nın RSV aşısı adayını, onay sürecini dört ay kısaltan hızlandırılmış bir süreç kapsamında inceleme için kabul ettiğini söyledi. FDA'nın aşının onaylanıp onaylanmayacağı konusunda nihai kararını Mayıs 2023'e kadar vermesi bekleniyor.
RSV, çoğu insanda soğuk algınlığı benzeri semptomlara neden olan yaygın bir solunum virüsüdür, ancak bebeklerde ve yaşlı yetişkinlerde ciddi hastalıklara neden olabilir. Her yıl 60,000 ila 120,000 arasında yaşlı yetişkin RSV nedeniyle hastaneye kaldırılıyor ve 6,000 ila 10,000 yaşlı yetişkin virüsten ölüyor.
RSV'ye karşı herhangi bir aşı yoktur.
Pfizer'in aşı adayı, üç veya daha fazla semptom olarak tanımlanan ciddi alt solunum yolu hastalığını önlemede yaklaşık %86 etkiliydi. Aşı, iki veya daha fazla semptom olarak tanımlanan daha hafif alt solunum yolu hastalığını önlemede yaklaşık %67 etkiliydi.
Pfizer'in aşı araştırma ve geliştirme başkanı Annaliesa Anderson, "Şu anda mevcut RSV aşısı olmadığından, yaşlı yetişkinler RSV hastalığı ve ciddi solunum semptomları, hastaneye kaldırılma ve bazı durumlarda ölüm dahil potansiyel ciddi sonuçlar açısından risk altında olmaya devam ediyor" dedi.
ABD bu yıl alışılmadık derecede zorlu bir RSV sezonuyla karşı karşıya. Maskeleme ve sosyal mesafe tedbirleri nedeniyle Kovid salgını sırasında RSV bulaşı çok düşüktü. Sonuç olarak pek çok insan enfekte olmadı, dolayısıyla nüfusun bağışıklığı şu anda daha düşük.
Ekim ayından bu yana yaşlılar, Kovid pandemisinin başlangıcından önceki son tam sezon olan 10-2018'da gözlemlenen oranın 2019 katı oranında RSV nedeniyle hastaneye kaldırıldı.
Pfizer ayrıca bir geliştirme geliştiriyor. yenidoğanları korumak için anne aşısı aşı için çok genç olanlar.
Kaynak: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html