FDA'nın Monkeypox Aşısının Dozunu Sarf Malzemelerini Esnetmek İçin Değiştireceği Bildirildi

Sırt çizgisi

Biden yönetimi, sağlık çalışanlarının uygulama yöntemini değiştirerek tek dozluk Jynneos maymun çiçeği aşısı şişesinden beş aşı çıkarmasına izin vermek için Salı öğleden sonra acil durum beyanı yayınlamayı planlıyor. çoklu çıkışlarıBeyaz Saray, maymun çiçeği vakaları artarken ABD'nin sınırlı sayıdaki aşı tedariğine karşı mücadele etmesine yardımcı olmayı umuyor.

Ana unsurlar

Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı, Gıda ve İlaç İdaresi'nin yeni yönteme izin vermesine izin veren bir bildiri yayınlayacak. New York Times raporBu, aşının tam dozunun deri altından veya derinin altından yağa uygulanması yerine, beşte birinin intradermal olarak (veya deriye) enjekte edilmesini içerir.

FDA ilk kez açıkladı Geçtiğimiz hafta, "doz tasarrufu" olarak adlandırdığı stratejiyi değerlendirdiğini ve önümüzdeki günlerde bu yöntemin benimsenip benimsenmeyeceğine dair bir karar vereceğini açıklamıştı.

FDA Komiseri Robert Califf geçen hafta, tüberküloz da dahil olmak üzere diğer birçok aşı için kullanılan yeni yöntemin "çok sıra dışı" olmadığını belirtti ve ABD'nin aşı kıtlığıyla mücadele ettiği bir dönemde bunu "umut verici bir yaklaşım" olarak nitelendirdi.

Califf geçen hafta yeni yöntemin aşının "güvenliği ve etkinliğinden" ödün vermeyeceğini söyledi. Zamanlar rapor yetkililer bu hareketle ilgili olarak dışarıdaki bulaşıcı hastalık gruplarına danıştı, ancak bazı uzmanlar kararın çok güçlü bir şekilde 2015'teki tek bir kaynağa dayandığına dair endişelerini dile getirdi ders çalışma Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından finanse edilmektedir.

Yöntemlerdeki değişiklik, Biden yetkililerinin bazı eleştirmenlerin aşının yavaş yavaş uygulamaya konulması olarak gördüğü eleştirilerle karşılaşmasının ardından geldi.

Haber Peg

Geçen Pazartesi itibarıyla ABD'de Wyoming dışındaki tüm eyaletlerde 8,934 doğrulanmış maymun çiçeği ve ortopoksvirüs (maymun çiçeğinin ait olduğu virüs sınıfı) vakası vardı. göre Hastalık Kontrol Merkezlerine. Bu, önceki haftaya göre 1,000'den fazla vakalık bir sıçrama.

Anahtar Arka Plan

Beyaz Saray, salgınla mücadele için kaynakları kolaylaştırmak amacıyla geçen hafta maymun çiçeğini halk sağlığı acil durumu ilan etti. Biden yönetimi sevk Bugüne kadar 602,000'den fazla maymun çiçeği aşısı mevcut ve yaklaşık 1.1 milyonu mevcut; ancak bu, mevcut küresel salgında en yüksek risk altında olan tahmini nüfus için gereken miktarın yalnızca üçte biri: erkeklerle seks yapan erkekler ve özellikle de erkeklerle seks yapan erkekler birden fazla cinsel partner. ABD, maymun çiçeği için FDA tarafından onaylanan tek aşı olan Jynneos iki doz aşısı için küçük bir Danimarka biyoteknoloji şirketi olan Bavyera İskandinavya'ya güveniyor. Biden yönetimi, yerine getirilmesinin çok uzun sürmesi nedeniyle tepkiyle karşılaştı emir Salgın ortaya çıktığında ve Jynneos aşılarından oluşan Stratejik Ulusal Stokunu şirketten ayırdığı için bozulmak. Sonuç olarak, yerel yargı mercileri meseleleri kendi ellerine aldılar. ilan halk sağlığı acil durumları ve geciktirme Stoklar tükendiğinden daha fazla kişinin ilk aşıya erişebilmesini sağlamak için aşının ikinci dozu.

Ne İzlenmeli?

Sağlık yetkilileri geçen hafta yaptığı açıklamada, Eylül ayında Stratejik Ulusal Stoktan yaklaşık 150,000 doz Jynneo'nun serbest bırakılacağını söyledi. Bundan sonra Ekim ayına kadar daha fazla aşı beklenmiyor. raporları.

Daha fazla Okuma

ABD Maymun Çiçeği Aşısı Tedarikini Uzatmak İçin Harekete Geçiyor (New York Times)

Sınırlı maymun çiçeği aşısı tedariki FDA planı kapsamında uzatılacak (Washington Post)

Monkeypox Aşıları: Beyaz Saray'ın Halk Sağlığı Acil Durum İlan Ettiği Yere Kaç tanesinin Sevk Edildiği ve Nereye Gönderildiği (Forbes)