GenBioPro, Batı Virginia'ya dava açtı, FDA'nın yasağı önlediğini iddia etti

Kürtaj hapı üreticisi GenBioPro Çarşamba günü, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan bir ilaca erişimi kısıtladığı için Batı Virginia'nın kürtaj yasağını bozmak için dava açtı.

Batı Virginia'nın güney bölgesindeki federal mahkemede açılan dava, kürtaj hapı gibi ilaçlarla ilgili FDA düzenlemelerinin ABD Anayasası uyarınca eyalet yasasını geçersiz kıldığını savunuyor.

ilgili yatırım haberleri

Mifepriston adı verilen hapa erişim, geçen Haziran ayında Yüksek Mahkeme'nin federal kürtaj haklarını bozan kararının ardından büyük bir yasal savaş alanı haline geldi. Batı Virginia da dahil olmak üzere bir düzine eyalet, temelde mifepriston kullanımını yasaklayan neredeyse tamamen kürtaj yasakları uyguladı.

FDA mifepristonu 20 yılı aşkın bir süre önce erken gebeliği sonlandırmak için güvenli ve etkili bir yöntem olarak onayladı, ancak ajans hapın nasıl dağıtıldığı ve uygulandığı konusunda kısıtlamalar getirdi.

Misoprostol ile birlikte kullanıldığında Mifepriston, ABD'de hamileliği sonlandırmanın en yaygın yoludur ve 2020'de ülke çapındaki tüm kürtajların yaklaşık yarısını oluşturmaktadır.

FDA, mifepristona erişimi genişletmek için kısıtlamalarının çoğunu hafifletti. Sırasında Covid-19 salgını, ajans hastaların hapı posta yoluyla almasına izin verdi. Bu ayın başlarında, FDA perakende eczanelerin mifepriston dağıtmaya başlamasına izin verdi bunu yapmak için sertifika aldıkları sürece ilk kez.

Ancak Batı Virginia'dakiler gibi yasaklar, mifepristonla ilgili FDA düzenlemeleriyle çelişiyor ve federal veya eyalet yasalarının öncelikli olup olmadığı sorusunu gündeme getiriyor. FDA'nın ABD pazarında kullanılmak üzere ilaçları onaylamak için kongre yetkisi olmasına rağmen, eyaletler genellikle bu ilaçları veren eczanelere lisans verir.

GenBioPro, davasında, Batı Virginia eyalet yasağının, FDA'ya ülke genelinde hangi ilaçların satılacağını düzenleme yetkisi veren ABD Anayasasının üstünlük ve ticaret maddelerini ihlal ettiği için anayasaya aykırı olduğunu savunuyor.

GenBioPro'nun avukatları, "Mifepristonun bireysel devlet düzenlemesi, ulusal ortak pazarı yok ediyor ve hamileliği sona erdirmek için federal olarak onaylanmış bir ilaca erişimi sağlama konusundaki güçlü ulusal çıkarla çelişiyor, bu da Çerçevecilerin Maddenin engellemesini amaçladığı türden bir ekonomik parçalanmaya yol açıyor" dedi. davada.

Şirketin avukatları, "Bir Eyaletin polis gücü, eyaletler arası ticaretin bir maddesini işlevsel olarak yasaklamaya kadar uzanmaz - Anayasa bunu Kongre'ye bırakıyor" diye yazdı.

Başka bir vakada, Kuzey Karolina'daki bir doktor Çarşamba günü bir federal mahkemeden, FDA kurallarının ötesine geçtiği için eyaletin mifepriston üzerindeki kısıtlamalarını kaldırmasını istedi. Kuzey Carolina, hastaların hapı sertifikalı bir tesisteki bir doktordan bizzat almalarını şart koşuyor.

Doktorun avukatları şikayette, "Kuzey Carolina'nın, FDA'nın özellikle reddettiği kısıtlamalar da dahil olmak üzere, düzenleyici dengelemesinin bir parçası olarak garanti ettiği kabul edilenlerin ötesine geçen kısıtlamalar getirmesi, federal yasanın hedeflerini boşa çıkarıyor" diye yazdı.

Öte yandan kürtaj karşıtı aktivistler, mifepristonun ABD pazarından tamamen çekilmesi için baskı yapmak. Kürtaja karşı çıkan doktorlardan oluşan bir koalisyon, Teksas'taki bir federal mahkemeden FDA'nın yirmi yılı aşkın süredir geçerli olan mifepristonun güvenli ve etkili olduğu onayını bozmasını istedi.

Bu durumda bir karar en kısa sürede Şubat gelebilir.