Juul, yetersiz değerlendirmeyi gerekçe göstererek FDA yasağındaki kalış süresini uzatmaya çalışıyor

Salı günü yapılan bir mahkeme başvurusuna göre Juul Labs, Gıda ve İlaç İdaresi'nin e-sigara yasağına ilişkin geçici süreyi uzatmaya çalışıyor.

Juul, dosyada ajansın, kapsüllerindeki sıvının ısıtılmasıyla üretilen ve kullanıcıların sonuçta soluduğu aerosoller hakkında sağladığı 6,000 sayfadan fazla veriyi gözden kaçırdığını söyledi. FDA geçen hafta şirketin başvurusunu açıklamıştı Piyasa onayı için, Juul kapsüllerinden potansiyel olarak zararlı kimyasalların sızıntı yapıp yapamayacağı da dahil olmak üzere, ürünlerini kullanmanın potansiyel riskleri hakkında yetersiz veya çelişkili veriler verildi.

FDA'dan bir temsilci, ajansın devam eden dava hakkında yorumda bulunmadığını söyleyerek başvuru hakkında yorum yapmayı reddetti.

Şirket, ABD Bölge Mahkemesi'ne sunduğu dosyada, "FDA daha kapsamlı bir inceleme yapmış olsaydı (diğer başvuru sahiplerinde yaptığı gibi), bu kimyasalların JUUL kullanıcılarının soluduğu aerosolde gözlemlenebilir olmadığını gösteren veriler görürdü" dedi. Columbia Bölgesi Devresi için itirazlar.

Juul ayrıca FDA'nın kararını etkilediğini söylediği "muazzam bir siyasi baskı zemininden" de bahsetti. Başvurusunda, ürünlerini geçici de olsa mağaza raflarından kaldırmanın markasına kalıcı zarar vereceğini, müşterilerinin ya rakiplerin ürünlerini kullanacaklarını ya da geleneksel sigaraya geri döneceklerini belirtti.

Geçen yıl rakip e-sigara üreticileri British American Tobacco ve NJOY, e-sigaraları için FDA'dan onay aldı, ancak ajans bu şirketlerin sunduğu aromalı ürünlerden bazılarını reddetti. Ajans, bu şirketlerin tütün aromalı ürünlerini onayladığını çünkü bunların yetişkin sigara içenlere fayda sağlayabileceğini ve reşit olmayan kullanıcılara yönelik riskten daha ağır bastığını kanıtladığını söyledi.

Euromonitor International'a göre Juul, 2018'den beri e-sigarada pazar lideriydi. 2020 itibariyle şirket, 54.7 milyar dolarlık ABD e-buhar pazarında %9.38 paya sahipti.

Şirket, başka hiçbir rakibinin başvurusunun benzer nedenlerle reddedilmediğini ve FDA'nın Juul'u neden farklı bir standartta tuttuğuna dair hiçbir açıklama yapmadığını söyledi. Juul, elektronik sigara cihazı ile tütün ve mentol aromalı kapsülleri için onay arıyordu.

Geçtiğimiz Perşembe günü FDA, ürünlere izin vermeyi reddetti ve şirketin ürünlerini satmayı derhal durdurması gerektiğini söyledi. Ertesi gün, Columbia Bölge Temyiz Mahkemesi, kararın temyizine kadar acil durum durdurma talebini kabul etti.