Yeni Federal Harcama Planı, İnsanların Sigarayı Bırakmasına Yardımcı Olan Ürünleri Etkili Bir Şekilde Yasaklayabilir

Bu hafta Kongre'ye iletilen 2,741 sayfalık çok amaçlı harcama faturasında yer alan birçok hükümden biri, sentetik nikotin içeren binlerce ürünü ilk kez FDA düzenlemesine tabi tutacak bir bütçe sürücüsü. Bu politika değişikliğinin savunucuları, buna bir boşluk kapatmak olarak atıfta bulunur. Bu arada, bu sürücüyü eleştirenler, FDA onay sürecindeki iyi belgelenmiş kusurlar ve eksiklikler göz önüne alındığında, bu bütçe sürücüsünün muhtemelen eski sigara içenlerin sigarayı bırakmak ve sigaradan uzak durmak için kullandıkları ürünlerin yasaklanmasıyla sonuçlanacağını iddia ediyor. Sentetik nikotin içeren ürünleri FDA düzenlemesine tabi kılacak olan bu yaklaşan oylama, dört eyalet başkentinde ve bir eyalette, Alabama'da yürürlüğe giren ve sentetik nikotin içeren ürünleri etkin bir şekilde yasaklayan mevzuatın yürürlüğe girmesini takip ediyor.

House tarafında Rep. Frank Pallone (DN.J.) ile birlikte çalışan Senatörler Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) ve Dick Durbin (D-Ill.) bu çabaya öncülük etti. Bloomberg'in 8 Mart'ta bildirdiğine göre, Eylül ayına kadar federal hükümete fon sağlayan zorunlu harcama paketinde yer alan sentetik nikotin ürünlerinin FDA düzenlemesini almak için XNUMX Mart'ta Kongre'nin çok amaçlı yasa tasarısını hafta sonundan önce geçirmesi bekleniyor.

Sentetik nikotin içeren ürünleri FDA düzenlemesine tabi tutma çabası, muhtemelen birçok ürünün etkili bir şekilde yasaklanmasıyla sonuçlanmıştır, federal düzeye pek çok kişinin beklediğinden daha hızlı bir şekilde ulaşmıştır. Alabama, Mississippi, Maryland ve Georgia, milletvekillerinin sentetik nikotin ürünlerini etkin bir şekilde yasaklayan yasalar çıkardığını gören ilk eyaletlerdi. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen bütçe katkılı federal harcama tasarısının Kongre tarafından kabul edilmesinden sonra, bunun gibi daha fazla eyalet mevzuatının getirilmesine gerek kalmayacak.

FDA'nın COVID-19 testlerinin kullanılabilirliğini engellediğini ve 2021'de yüz binlerce buhar ürününün uygulamalarını keyfi olarak reddetmek gibi kurumun halk nezdindeki güvenilirliğini zedeleyen diğer eylemleri gerçekleştirdiğini gören iki yıllık bir dönemden sonra, yukarıda belirtilen bütçe Omnibüs harcama faturasına eklenen sürücü, vaping pazarının başka bir büyük parçası üzerinde FDA düzenleyici yetkisini verecektir. Eleştirmenler, daha fazla ürünü FDA'nın Pazar Öncesi Tütün Ürünü Uygulaması (PMTA) şartına tabi tutmadan önce, PMTA onay sürecinin ilk olarak belirgin eksiklikleri gidermek için yeniden düzenlenmesi gerektiğini iddia ediyor.

Yakında yürürlüğe girecek olan çok amaçlı harcama faturasında yer alan önerilen bütçe sürücüsü, sentetik nikotin içeren ürünler satan şirketlere FDA'ya onay için başvuruda bulunmaları için 90 gün verecek. Yine de FDA, başvuru sürecinin yaklaşık altı ay süreceğini kabul etti. Eleştirmenler, bu bütçe aracının geçişinin, avukatlar, lobiciler ve siyasi eylem komitelerinden oluşan ordularla FDA onay sürecini yönetebilen büyük holdinglerin yararına küçük işletmeleri dezavantajlı hale getireceğine dikkat çekiyor. Bu bütçe sürücüsü, geleneksel olarak daha büyük şirketler tarafından sunulan tütün bitkilerinden elde edilen nikotin içeren vaping ürünlerine yönelik yasal rekabeti ortadan kaldıracaktır.

Belirtildiği gibi, yakında geçecek olan bütçe sürücüsünün sahip olacağı rekabet karşıtı etkiden kaçınmanın bir yolu, ilk önce PMTA sürecini her büyüklükteki şirketin bu süreç içinde ilerleyebileceği şekilde reforme etmek olacaktır. Düzenlemedeki karmaşıklık, yeni bir vergiyle karşılaştırılabilir ek maliyetler getirir ve mevcut PMTA sürecinin dolambaçlı yapısı, yalnızca belirli bir araç düzeyinin ötesindeki şirketlerin karşılayabileceği maliyetler getirir.

Asil niyetler genellikle federal ve eyalet düzeyindeki bu sentetik nikotin tekliflerinin itici gücü olsa da, en azından kamuoyunda eleştirmenler, küçük işletmelerin ve eski sigara içenlerin böyle bir yasağın sonucu olarak cezalandırılacağına işaret ediyor.

American Vaping Association başkanı Greg Conley, Filter Magazine'e verdiği demeçte, "Bu faturalara sponsor olan seçilmiş yetkililer, tekliflerinin yalnızca yasa dışı ve sahte satıcıları hedef aldığı konusunda yanlış bir izlenime sahip olabilir." "Gerçek şu ki, bu faturalar federal, eyalet ve yerel yasalara tam uyum içinde faaliyet gösteren lisanslı küçük işletmeleri kapatacaktır."

Gençlik vapingi, sentetik nikotinin daha fazla düzenlenmesi için baskı yapanlar için bir motivasyon olarak belirtilirken, veriler, gençlik vaping oranlarının son yıllarda düştüğünü gösteriyor. Yine de, anketler gösteriyor ki, tütün türevi nikotin içeren daha büyük markalar, azalan genç kullanıcı nüfusu tarafından da kullanılıyor, bu nedenle sentetik nikotinin hedeflenen kötüleştirilmesi mantıklı değil.

Eleştirmenler, sentetik nikotinin aceleci federal düzenlemesinden kaynaklanacak etkili ürün yasaklarının çözümden daha fazla sorun yaratacağını iddia ediyor. İstemeden veya istemeyerek, yasa koyucular daha küçük işletmeleri marjinalleştirerek vape endüstrisindeki rekabeti azaltacak ek düzenlemeler için bastırıyorlar. OECD'ye göre, araştırmalar sürekli olarak rekabetçi bir piyasanın "sadece daha düşük fiyatlar, daha iyi ürün kalitesi ve yeni ürünler sunmaya yardımcı olmakla kalmayıp, aynı zamanda demokratik kurumlar için daha iyi koşullar yaratmaya da yardımcı olabileceğini" gösteriyor. Sentetik nikotinin FDA düzenlemesinden kaynaklanan rekabet karşıtı etkiler birçok tüketiciye ve küçük işletmeye zarar verecektir, ancak bu yeni düzenlemenin uygulanmasındaki hızlı ve şeffaf olmayan süreç, ABD'deki demokratik kurumların sağlığı için iyiye işaret etmiyor.

Pek çok sentetik nikotin ürününü etkili bir şekilde yasaklamanın yararları hakkında ne düşünülürse düşünülsün, bu ürünlere ilişkin FDA düzenlemesinin hızlı bir şekilde takip edildiği süreç eleştiri için olgunlaşmıştır. Yukarıda bahsedilen bütçe aracının Hill'de yayılmasından yalnızca yarım gün sonra, anlaşmanın kaderinin mühürlendiği ve FDA'nın sentetik nikotin düzenlemesinin hükümet finansman paketinin bir parçası olarak geçeceği haberi yayıldı. Bu, konuyla ilgili hiçbir zaman tek bir kongre oturumu olmamasına ve herhangi bir resmi kural oluşturma süreci tartışılmamasına rağmen gerçekleşecek.

Tüm bir endüstrinin büyük bir bölümünün federal hükümet tarafından 90 gün içinde etkin bir şekilde kapatılabilmesi, ilgisiz sektörlerden yatırımcıların ve iş liderlerinin, bu eylemden etkilenmeseler de, rahatsız edici bulacağı bir şeydir. FDA düzenlemesine tabi olmadıkça, eski sigara içenlerin sentetik nikotin vape etmesine izin verilmesini istemesek bile, bu yeni düzenleyici gücün Kongre tarafından verilmesi, ABD'nin yatırım hedefi olarak olumlu bir mesaj göndermez. Hukukun üstünlüğü ve düzenleyici kesinlik, ABD'yi yatırım için çoğu ülkeden daha çekici bir yer haline getirdi. Sentetik nikotin ürünlerine ilişkin askıda olan federal düzenlemeyle ilgili olanlar kadar önemli ekonomik sonuçları olan kararlar şimdi bu kadar acele ve düşüncesizce alınacaksa, durum böyle kalmayacak.

Chuck Schumer ve Nancy Pelosi tarafından yönetilen bir Kongre'nin ilk olarak eyaletlerde denenen politikaları benimsemesi, ancak bu fikirlerin Alabama'dan değil California ve New York'tan gelmesi bekleniyordu. Ama bu hafta Capitol Hill'de olan şey bu. ABD Senatosunda çalışanlar, yasama organlarının dünyanın en müzakereci organı olmakla övünmekten hoşlanırlar. Ancak, halihazırda ateş altında olan bir federal kuruma yeni düzenleyici yetkilerin hızlı bir şekilde verilmesine bağlı olarak, bu tür terimler bugünlerde pek bir şey ifade etmiyor.