Yeni Dava, Kürtaj İlacının FDA Onayını İptal Etmeyi Amaçlıyor

Sırt çizgisi

Kürtaj karşıtı sağlık grupları Cuma günü, hükümetin kürtaja neden olan mifepriston ve misoprostol ilaçlarına verdiği onayı bozmak amacıyla federal bir dava açtı; Yüksek Mahkeme'nin Roe v. Wade.

Ana unsurlar

The davaTeksas'ta Gıda ve İlaç İdaresi ile Sağlık ve İnsani Hizmetler Departmanı'na karşı açılan davada mahkemeden, hamileliği sonlandırmak için birlikte kullanılan iki ilacın FDA onayının ve ilaçlarla ilgili karar ve düzenlemelerin geri çekilmesi talep ediliyor. 2000 yılında ilk onaylanmalarından bu yana yayınlanmaktadır.

Davacılar, FDA'nın ilaçları onaylama yetkisine sahip olmadığını, zira bu ilaçlara "ciddi veya yaşamı tehdit eden hastalıklara" yönelik bir süreç kapsamında "hızlandırılmış onay" verildiğini ve bunun kürtaja neden olan ilaçlara uygulanmaması gerektiğini ileri sürüyorlar. Davacılar, kürtaj haplarının, FDA onay sürecinin gerektirdiği gibi diğer tedavilere göre "anlamlı bir terapötik faydaya" sahip olmadığını iddia ediyor.

Davada ayrıca ilaçla kürtajın "potansiyel olarak ciddi ve yaşamı tehdit eden etkiler" taşıdığı iddia ediliyor. çalışmalar ve lider tıbbi gruplar Amerikan Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji'nin yaptığı gibi defalarca onayladı kürtaja neden olan ilaçların güvenliği ve etkinliği.

FDA'nın kürtaja neden olan ilaçlara ilişkin ilk onayına ek olarak dava, aynı zamanda ajansın 2016 yılında ilaçlı kürtajın hamileliğin 70. günü yerine 49. gününe kadar yapılmasına izin verme kararı gibi ilaçla kürtaj erişimini genişleten sonraki emirlere de itiraz ediyor.

Dava, bireysel doktorlarla birlikte Hipokrat Tıp İttifakı, Amerikan Yaşam Yanlısı Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Birliği, Amerikan Pediatri Koleji ve Hıristiyan Tıp ve Diş Hekimliği Dernekleri tarafından açıldı.

FDA ve HHS henüz yorum talebine yanıt vermedi, ancak bir HHS sözcüsü ilaçla kürtajın güvenliğini ve etkinliğini ileri sürdü. Wall Street Journal ve "kadınların ihtiyaç duydukları herhangi bir temel bakıma erişiminin engellenmesi düpedüz tehlikelidir" dedi.

Önemli Alıntı

Davada, "FDA, bilim yerine siyaseti seçtiğinde ve kimyasal kürtaj ilaçlarının ABD'de kullanılmasını onayladığında Amerikalı kadınları ve kızları yüzüstü bıraktı" deniyor. "Ve bunların kullanımıyla ilgili en temel ihtiyati gereklilikleri bile defalarca kaldırarak onları başarısızlığa uğratmaya devam etti."

Büyük sayı

%54. Bu, verilerin mevcut olduğu en son yıl olan 2020'de kürtaja neden olan uyuşturucu kullanan ABD'deki kürtajların payıdır. araştırma kürtaj yanlısı haklar Guttmacher Enstitüsü'nden.

Şaşırtıcı Gerçek

Hukuk uzmanlarına göre bu, FDA onaylı bir ilacın piyasadan kaldırılmasına yönelik açılan ilk büyük dava. Dergi, davayı ilk olarak Cuma günü bildirdi.

Anahtar Arka Plan

In ilaçla kürtajMifepriston hamileliği durdurmak için kullanılır ve misoprostol, hamilelik sonlandırıldıktan sonra hamilelik dokusunu dışarı atmak için kullanılır. Cerrahi kürtaja alternatif olan bu süreç, Yüksek Mahkeme'nin Haziran ayında Google'da kürtaj haplarını aramasıyla Roe v. Wade davasını bozmasının ardından daha fazla dikkat çekti. Spayklı Kararın hemen ardından eyaletlerin kürtaj kliniklerini ve kürtaj işlemini yasaklamaya başlaması kapalı. Mobil kürtaj klinikleri var olmuştur dağıtım Erişimi sağlamanın bir yolu olarak prosedürün yasaklandığı eyaletlerin sınırlarında kürtaj hapları ve posta teslimi Pek çok eyalette yasal olmayan ancak yasakların uygulanması zor olan kürtaj haplarının kullanımı, kürtajın yasak olduğu eyaletlerdeki insanlar için hamileliklerini güvenli bir şekilde sonlandırmanın birincil yolu olmuştur. Biden Yönetimi, Başsavcı Merrick Garland ile birlikte eyalet düzeyindeki kürtaj yasaklarına karşı argümanının bir parçası olarak FDA'nın mifepriston ve misoprostol onayına defalarca işaret etti. belirterek Yüksek Mahkeme'nin, FDA'nın onayına katılmadıkları için eyaletlerin mifepristonu yasaklayamayacağı yönündeki kararından sonra.

Ne İzlenmeli?

İlaçla kürtajla ilgili daha fazla dava. Yüksek Mahkeme'nin Roe v. Wade davasını bozmasının ardından, kürtaj haplarının dağıtılmasıyla ilgili olarak hâlâ mahkemede sonuçlanması gereken pek çok yasal gri alan var. Washington Post ünlü Karardan sonra, diğer eyalet ve ülkelerden kürtaj hapı alan veya kürtaj haplarının kürtajın yasal olduğu bir eyalete gönderilmesi ve daha sonra kendilerine iletilmesi için posta iletme hizmetlerini kullanan kişiler gibi. Biden Yönetimi, FDA'nın ilaçları henüz onaylamamasına rağmen ilaçla kürtajı yasaklayan eyaletlere karşı da dava açabilir. İlaç firması GenBioProMifepriston üreten şirket, Mississippi'de ilacın federal onayına dayanarak eyaletin kürtaj yasağına itiraz eden bir dava açtı. Sonuçta çekildi Yüksek Mahkeme'nin kürtajla ilgili değişen manzarayı gerekçe göstererek karar vermesinin ardından dava açıldı, ancak mahkemede eyaletin kürtaj ilaçları üzerindeki yasaklarına itiraz etmek için hâlâ yasal bir strateji planladığını öne sürdü.

Daha fazla Okuma

Ters Onay ve Kürtaj Hapına Erişim Davası Açıldı (Wall Street Gazetesi)

İlaç kürtajı nedir? Sorularınız cevaplandı (Amerikan Tıp Kolejleri Birliği)

Roe V. Wade Devrildiğinden 100 Gün Sonra: En Büyük 11 Sonuç (Forbes)

Kaynak: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/