omikron çekimleri, erken insan verilerinde BA.5 antikorlarını önemli ölçüde artırdı

Pfizer ve Alman ortağı Biontech Perşembe günü, yeni aşılarda halka açıklanan ilk doğrudan insan verilerinde, yeni omikron güçlendiricilerinin yetişkinler için baskın omicron BA.5 alt varyantına karşı koruyucu antikorları önemli ölçüde artırdığını söyledi.

Çalışma, omikron güçlendirici alan 40 ila 18 yaş arasındaki 55 kişiden ve 40 yaşından büyük 55 kişiden alınan kan örneklerine baktı. Şirketlere göre, her iki yaş grubunda da BA.5 alt varyantının insan hücrelerini istila etmesini engelleyen antikorlarda önemli bir artış görüldü.

Pfizer ayrıca, omikron güçlendirici uygulanan 40 yaşından büyük 55 kişiyi, birinci nesil aşının dördüncü dozunu alan aynı yaş grubundaki 40 kişiyle karşılaştırdı. Şirketlere göre, ilk nesil aşıyı alan katılımcılar BA.5'e karşı antikorlarda sınırlı bir artış gördü.

Birinci nesil aşının üçüncü dozu ile omikron booster uygulaması arasındaki süre yaklaşık 11 ay iken, üçüncü doz ile dördüncü dozu arasındaki süre altı aydı.

Şirketler, ilk verilerin yeni güçlendiricilerin güvenlik profilinin orijinal aşı ile aynı olduğunu gösterdiğini söyledi. Pfizer ve BioNTech, önümüzdeki haftalarda aşılarla ilgili daha fazla bağışıklık tepkisi verisi yayınlayacaklarını söyledi.

Pfizer CEO'su Albert Bourla yaptığı açıklamada, "Bu erken veriler, bivalan aşımızın şu anda dolaşımdaki varyantlara karşı orijinal aşıdan daha iyi koruma sağlamasının beklendiğini ve potansiyel olarak bu kış vakalarında gelecekteki artışları engellemeye yardımcı olacağını gösteriyor." Dedi.

ABD sağlık yetkilileri, 5 yaş ve üzeri herkes için Pfizer'in omikron güçlendiricilerini onayladı. Çekimler, hem BA.5 alt varyantını hem de yaklaşık üç yıl önce Çin'de ilk kez ortaya çıkan Covid'in orijinal versiyonunu hedef alıyor. İlk nesil aşılar yalnızca virüsün ilk türüne karşı geliştirildi.

Beyaz Saray'daki sağlık yetkilileri, ülke olası bir kış dalgasıyla karşı karşıya kaldığından, yeni aşıların omikron'a karşı birinci nesil aşılardan çok daha iyi koruma sağlaması gerektiğini söyledi. Birinci nesil aşılar, virüs çok fazla mutasyona uğradığı için artık enfeksiyona ve hafif hastalıklara karşı anlamlı bir koruma sağlamıyor.

Gıda ve İlaç Dairesi, şu anda ABD'de çoğu enfeksiyona neden olan omicron BA.5'e karşı nasıl performans gösterdiğine dair doğrudan insan verileri olmadan omicron atışlarına izin verdi. Ajans, bunun yerine, Pfizer tarafından BA.1 olarak adlandırılan orijinal omicron versiyonuna karşı geliştirilen benzer bir atıştan elde edilen insan verilerine ve ayrıca atışların BA.5'e karşı nasıl performans gösterdiğine doğrudan bakan hayvan çalışmalarından elde edilen verilere dayandı.

FDA, bir enfeksiyon dalgalanmasını önlemek amacıyla bu sonbaharda çekimleri başlatmak için hızla hareket etti. Sonuç olarak, Pfizer'in klinik deneylerden veri toplamak için zamanı yoktu. FDA aşı bölümünün başkanı Dr. Peter Marks, ajansın normalde insan verilerine dayanmayan grip aşılarını güncellemek için her yıl kullanılan aynı işlemi kullanarak omikron aşılarına izin verdiğini söyledi.