Pfizer FDA'dan 5-11 Yaş Arası Çocuklar İçin Covid Booster'ı Yetkilendirmesini İstiyor

Sırt çizgisi

Pfizer ve BioNTech Salı İstenen Gıda ve İlaç İdaresi'nden, koruma altına alınan daha küçük çocuklara koruma sağlamaya yönelik en son çabada, 19-5 yaş arası çocuklar için Kovid-11 aşılarının bir güçlendirici çekimi için acil kullanım izni daha büyük risk omikron varyantı ile hastaneye yatış.

Ana unsurlar

Şirketler, verileri bir klinik deneme destekleyici aşının çocuklarda yeni güvenlik riskleri oluşturmadan güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu gösterir.

Pfizer ve BioNTech, verileri önümüzdeki birkaç hafta içinde Avrupa İlaç Ajansı'na ve diğer uluslararası düzenleyici kurumlara sunmayı planladıklarını söyledi.

FDA, zaten yetkili Bağışıklık bozuklukları olan 5-11 arası çocuklar için bir Pfizer güçlendirici aşı.

Anahtar Arka Plan

Pfizer'in iki dozlu aşı kursunun Covid-19 enfeksiyonunu önlemedeki etkinliği, New York'taki çocuklar için Omicron artışı sırasında, özellikle de 5-11 yaş grubundaki çocuklar için hızla azaldı. veri New York Eyaleti Sağlık Departmanından ancak aşı etkili kaldı Şiddetli hastalık ve enfeksiyonu önlemede. FDA yetkili 12-15 Ocak'ta çocuklar için bir Pfizer-BioNTech güçlendirici atış yapıldı ve atışın omicron varyantıyla mücadeleye yardımcı olabileceğini söyledi. dört kat artış çocukların hastaneye yatışlarında, çoğunlukla aşısız çocuklar. Omicron ayrıca diğer koronavirüs varyantlarından daha olasıdır. üst solunum yolu enfeksiyonları tarafından 15 Nisan'da yayınlanan bir araştırmaya göre, çocuklar arasında kalp krizi tehlikesini artırıyor JAMA Pediatri. Bu risk ışığında, halk sağlığı yetkilileri küçük çocuklar için Covid-19 tedavilerini genişletmek için çalıştı. 25 Nisan, FDA onaylı 19 gün ve üzeri çocuklar için Covid-28 antiviral remdesivir, remdesivir'i 19 yaşın altındaki çocuklar için tam olarak onaylanan ilk Covid-12 tedavisi yapıyor. Eli Lilly'nin monoklonal antikor tedavisi dahil diğer tedaviler Bamlanivimab, zaten 12 yaşından küçük çocuklar için daha şartlı bir acil kullanım izni almıştı.

Daha fazla Okuma

CDC, "Omicron Dalgası Sırasında Covid ile Hastaneye Yatan Çocukların %87'si Aşısız Oldu" (Forbes)