Sandra Hughes, 19 Kasım 6'de Storrs, Connecticut, ABD'de 3 yaşındaki Elise Langevina'ya Pfizer-BioNTech koronavirüs aşısının (COVID-2021) ilk dozunu vermeye hazırlanıyor.
Michelle McLoughlin | Reuters
Pfizer ve Biontech Salı günü, Gıda ve İlaç İdaresi'nden 5 ila 11 yaş arası çocuklar için Covid aşısının üçüncü dozunu yetkilendirmesini istedi.
Uygulama, Pfizer'in bu ayın başlarında, iki doz aşıya kıyasla omicron varyantına karşı antikor seviyelerinde 30 kat artış gösteren, yaş grubundaki 36 çocuktan alınan kan örneklerinin küçük bir laboratuvar çalışmasından elde edilen verileri yayınlamasından sonra geldi.
Takviye aşı, yaş grubu için birincil aşılama serisiyle aynı seviyede olan 10 mikrogramlık bir dozdur. Pfizer'e göre üçüncü atış, denemede herhangi bir yeni güvenlik endişesi göstermedi.
28 ila 5 yaş arasındaki çocukların yalnızca yaklaşık %11'i, Nisan ayı itibarıyla iki dozluk birincil serilerini almıştı. CDC verilerine göre.
Omicron varyantı ülkeyi kasıp kavururken, FDA daha önce Ocak ayında 12 ila 15 yaşındaki gençler için Pfizer takviye dozlarına izin vermişti. Aşıların enfeksiyona karşı sağladığı koruma, özellikle virüsün insan hücrelerini enfekte etmesini engelleyen antikorlardan kaçmakta usta olan omikron bağlamında zamanla azalmıştır. Bununla birlikte, aşılar hala ciddi hastalıklara karşı güçlü koruma sağlıyor.
FDA'nın danışma komitesinin verileri tartışmak ve bir tavsiyede bulunmak için toplanıp toplanmayacağı belli değil. FDA, Ocak ayında 12 ila 15 yaş arası çocuklar için üçüncü aşılama ve geçen ay 50 yaş ve üstü insanlar için dördüncü aşılama izni vermeden önce dış uzman panelinin toplantılarını çağırmadı.
FDA panelinin yanı sıra Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri danışma kurulu üyeleri ajansları eleştirdi onlara danışmadan genişletilmiş destekçi uygunluğuyla tekrar tekrar ilerlemek için. CDC komitesinde birkaç uzman, geçen hafta bir halk toplantısında, mevcut aşılarla enfeksiyonları durdurmaya çalışmanın ulaşılmaz bir hedef olduğunu söyledi. CDC komite üyeleri, halk sağlığı yetkililerinin halka aşıların amacının ciddi hastalıkları önlemek olduğunu daha net bir şekilde söylemesi gerektiği konusunda büyük ölçüde hemfikirdi.
Pfizer ayrıca, ABD'de aşılamaya uygun olmayan tek yaş grubu olan 5 yaşın altındaki çocuklara yönelik üç aşamalı aşısı için FDA onayı istiyor. CEO Albert Bourla, geçen hafta bir podcast röportajında, o yaş grubu için aşının Haziran ayında onaylanmasını umduğunu söyledi. En küçük çocuklar için olan çekimler çok daha küçük 3 mikrogram dozaj seviyesine sahiptir.
Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html