Pfizer FDA'dan 5 Yaş Altı Çocuklar İçin Covid Aşısına Yeşil Işık Tutmasını İstiyor

Sırt çizgisi

Pfizer, Gıda ve İlaç İdaresi'nden 19 yaşın altındaki çocuklar için üç dozluk Kovid-5 aşısına izin vermesini istedi; şirket Çarşamba akşamı yaptığı duyuruda, ABD'deki 18 milyon küçük çocuğa karşı korumayı genişletebilecek bir hamle olduğunu duyurdu.

Ana unsurlar

Talep, Pfizer ve BioNTech'ten birkaç gün sonra geldi yayınlanan Klinik araştırma sonuçları, koronavirüs aşısının üç düşük doz aşısının 5 yaşın altındaki çocuklarda "güçlü bir bağışıklık tepkisi" ürettiğini gösteriyor.

ABC News, FDA'nın başvuruyu "mümkün olduğu kadar çabuk" incelemeyi planladığını ancak bunun ne zaman yapılacağına dair bir zaman çerçevesi veremeyeceğini söyledi. rapor.

Nisan ayında Moderna da FDA'ya sordu 6 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklara yönelik kendi koronavirüs aşısı için acil durum izni verecek.

Ne İzlenmeli?

14-15 Haziran'da toplantıFDA'nın aşılarla ilgili danışma paneli, Pfizer-BioNTech'in aşısının 6 aydan 4 yaşına kadar olan çocuklara yaygınlaştırılması olasılığını tartışacak. Komitenin tavsiyeleri bağlayıcı değildir ancak FDA'nın onay kararları genellikle panelin kararlarıyla uyumludur.

Anahtar Arka Plan

Pfizer ve BioNTech'in acil kullanım izni başvurusu aylarca süren gecikmelerden sonra geldi. Şubat ayında FDA sordu Pfizer, bebekler ve küçük çocuklara yönelik üç dozluk kursunun ilk iki dozuna ilişkin verileri bir hamleyle sunacak Pfizer CEO'su Albert Bourla şuraya Üçüncü dozun onaylanması beklenirken ebeveynlerin çocuklarını aşılamaya başlamasına izin verilebilir. Ancak FDA'nın Pfizer'in ilk iki dozuna ilişkin değerlendirmesi gecikmeli Şirkete ve düzenleyicilere veri toplamak ve incelemek için daha fazla zaman tanımak amacıyla. Şu anda 19 yaşın altındaki ABD'li çocuklar için hiçbir Kovid-5 aşısı onaylanmadı, ancak ABD'de halihazırda tüm çocukları aşılayacak yeterli doz mevcut. 18 milyon çocuk Amerikan Hastaneler Birliği'ne göre bu yaş aralığında.

Büyük sayı

80.3%. Pfizer'in araştırmasına göre Pfizer-BioNTech aşısı, 19 ay ile 6 yaş arası çocuklarda Kovid-4'u önlemede bu kadar etkili.

Teğet

Pfizer, yaptığı açıklamada, Pfizer ve BioNTech'in ayrıca aşılarının küçük çocuklar için yararlılığını destekleyen verileri Avrupa İlaç Ajansı'na ve diğer uluslararası düzenleyicilere sunmayı planladıklarını söyledi.

Daha fazla Okuma

“Pfizer, Üç Aşı Düşük Doz Aşısının 5 Yaş Altı Çocuklarda 'Güçlü Bağışıklık Tepkisi' Oluşturduğunu Söyledi” (Forbes)

Coronavirus'da tam kapsama ve canlı güncellemeler