FDA, Pfizer, Moderna Covid Aşılarının Küçük Çocuklarda Etkili Olduğunu Söyledi—İşte Farkları ve Sırada Ne Olacağı

Sırt çizgisi

Üç doz Pfizer aşısı ve iki doz Moderna aşısı, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından sağlanan değerlendirmelere göre, küçük çocuklarda Covid-19 hastalığını önlemede güvenli ve etkilidir. Bu hafta sonunda en genç Amerikalılar için Covid aşılarını onaylayacak.

Ana unsurlar

İçinde brifing belgesi Pazar günü yayınlanan FDA, üç dozun yaş grubundaki hastalıkları önlemede %80.4 etkili göründüğünü söyledi.

FDA değerlendirmesinde, mevcut verilerin Pfizer'in üç doz rejiminin beş yaşın altındaki çocuklarda Covid hastalığını önlemedeki etkinliğini desteklediğini kaydetti.

İçinde benzer değerlendirme Cuma günü yayınlanan ilaç düzenleyicisi, Moderna'nın iki doz aşısının altı yaşın altındaki çocuklarda kullanım için güvenli ve etkili olduğunu buldu.

Moderna'nın iki dozu, hastalığı önlemede %50.6'lık çok daha düşük bir etkinlik bildirdi.

Pfizer bulgularındaki önemli bir uyarı, yalnızca 10 katılımcının (sekiz plasebo grubunda ve ikisi aşılı gruptan) deneme sırasında, etkinliği doğru bir şekilde belirlemek için gereken eşiğin altında olan hastalık bildirmesiydi.

Ek olarak, aşı denemeleri farklı zamanlarda gerçekleştirildiğinden etkinlik doğrudan karşılaştırılabilir olmayabilir.

Teğet

Hem Pfizer hem de Moderna, küçük çocuklara yönelik aşılarına farklı yaklaşımlar benimsemiştir. Pfizer'in aşılanması üç atış kullanır her biri, yetişkinlere uygulanan dozların boyutunun onda biri olan 3 μg'lık (mikrogram) küçük bir dozla. Moderna'nın küçük çocuklar ve bebekler için aşısı iki adet 25 μg doz kullanır, yetişkinlere verilen dozun dörtte biri. İkinci Pfizer dozu, birinciden üç hafta sonra uygulanır ve ikinci dozdan en az sekiz hafta sonra üçüncü bir atış takip eder. İki Moderna dozu 28 gün arayla uygulanır.

Ne İzlenmeli?

Bağımsız bir uzmanlar paneli Çarşamba günü her iki aşı üreticisinin verilerini toplayıp analiz edecek ve ardından FDA'ya tavsiyede bulunacak. Çarşamba günkü toplantıdan kısa bir süre sonra, FDA'nın en genç Amerikalılar grubu için iki aşının olası acil kullanım yetkisine ilişkin resmi kararını açıklaması bekleniyor. bu New York Times, halk sağlığı uzmanlarına atıfta bulunarak, raporları Her iki üreticinin de aşılarının ebeveynlere çocukları için bir aşı seçeneği sunmak için onaylanabileceğini söyledi. FDA'nın kararının ardından Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin de kendi bağımsız panelini topladıktan sonra tavsiyelerini vermesi bekleniyor.

Anahtar Arka Plan

Geçen hafta, FDA onayını bekleyen Biden yönetimi aşı planını açıkladı beş yaşın altındaki çocuklar için, özellikle yaş grubundaki çocuklara hizmet etmek için 10 milyon ek aşı dozu siparişini içeriyordu. Beyaz Saray, kullanımları hem FDA hem de CDC tarafından bu hafta onaylanırsa, aşıları 20 Haziran'a kadar kullanıma sunmaya hazır olduğunu söyledi. 10 milyon dozun ilk diliminden sonra, Beyaz Saray sonraki haftalarda milyonlarca doz daha kullanıma sunmayı umuyor. Beyaz Saray, aşı dozlarını teslim etmenin yanı sıra, ebeveynlere “çocuklarını aşılatmanın önemi” hakkında bilgi vermek için aşılar hakkında güvenilir ve güvenilir bilgileri daha kolay erişilebilir hale getirmeyi planlıyor. Kaiser Aile Vakfı'na (KFF) göre Nisan ayında yapılan anket, ebeveynlerin sadece %18'i küçük çocuklarını aşılar onaylandıktan hemen sonra aşılamayı planlarken, %38'i bekle ve izle yaklaşımını benimsemeye karar veriyor.

Şaşırtıcı Gerçek

Omikron dalgası bir dört kat artış hızlı yayılan varyantın daha az şiddetli hastalığa neden olduğu inancına rağmen, çocuklar arasında hastaneye yatışta. Beş yaşın altındaki ve aşı için uygun olmayan çocuklar, delta varyantının neden olduğu önceki dalgada sadece 15.6'a kıyasla, 100,000 çocuk başına haftalık 2.9 hastaneye yatışla en dik artışa tanık oluyor.

Daha fazla Okuma

ABD: Pfizer COVID-19 aşısı 5 yaşından küçük çocuklar için etkili görünüyor (İlişkili basın)

FDA, Pfizer Aşısının 5 Yaş Altı Çocuklarda Etkili Olduğunu Söyledi (New York Times)

Omikron Dalgası Sırasında Çocukların Kovid-19 İle Hastaneye Yatılma Olasılığı Deltaya Göre Neredeyse Dört Kat Daha Fazla Oldu (Forbes)

Beyaz Saray 5 Yaş Altı Çocuklar İçin Kovid Aşı Planını Açıkladı, 10 Milyon Doz Sipariş Verdi (Forbes)

Coronavirus'da tam kapsama ve canlı güncellemeler