Bu makaleyi Paragon Sağlık Enstitüsü'nün kıdemli politika analisti Drew Keyes ile birlikte yazdım.
Geçen hafta, Gıda ve İlaç İdaresi nihayet hastaların tezgahta (OTC) veya reçetesiz işitme cihazı satın almalarına izin vermek için sağduyulu bir adım attı. Bu eylem, ihtiyaç duydukları yardımı almanın bekleme süreleri de dahil olmak üzere maliyetini azaltarak işitme kaybı olan milyonlarca Amerikalıya yardımcı olmalıdır. Ayrıca, Brian Barbera gibi hastaların ihtiyaçlarını daha iyi karşılamak için işitme cihazı üreticileri ve distribütörleri arasındaki rekabeti de teşvik etmelidir.
Brian Barbera'nın Gerekli İşitme Yardımını Alma Mücadelesi
Brian Barbera bu yılın başlarında yeni işitme cihazları aradığında, bunun zor bir girişim olacağını biliyordu. Brian 33 yaşında ve birinci sınıftan beri iki taraflı hafif ila orta derecede işitme kaybı yaşıyor. O zamandan beri özel işitme cihazları takıyor.
Şu ankileri şimdi sekiz yaşında, değiştirilme zamanı çoktan geçti. Sağ işitme cihazı çalışmayı durdurdu ve işitme uzmanına götürdü. Sigorta kapsamında olmayan bu ziyaret 250 dolara mal oldu. İşitme cihazlarının eski olduğu söylendi. Bu yüzden üreticiyle iletişime geçtiler. Başlangıçta tamir edemeyecek kadar yaşlı oldukları söylendikten sonra, üretici sonunda onları 350 dolar daha tamir etmeyi kabul etti.
Ancak Brian'a eski işitme cihazlarının tekrar bozulabileceği söylendi. Odyologu yeni bir çift için tekrar test edilmesini önerdi. Yeni bir çift işitme cihazına karar verdiğinde, sonunda fiyatla yüzleşmek zorunda kaldı: Çift için yaklaşık 7,000 dolar ve sigortası bunu karşılamadı.
İşitme kaybı olan çoğu insan işitme cihazı kullanmadığı için birçok hasta oradan vazgeçerdi, ancak Brian pazarlık yapmaya devam etti. Sigorta şirketi onu üçüncü taraf bir satıcı kullanmaya teşvik etti ve bu da fiyatı kabaca 4,000 dolara indirdi.
Onları emretti ve sonunda geldiklerinde baş ağrısına ve diğer yan etkilere neden oldular. Brian onları geri verdi. Sonunda eskilerini tamir ettirdi, toplam finansal maliyeti 600 $ (odyolog randevusu dahil) artı yol boyunca çeşitli rahatsızlıklar.
Brian'ın durumu karşı karşıya diğerleri tarafından. Bu aşırı karmaşık, maliyet engelleyici sistem bozuldu. İşitme engelli bireyler neye ihtiyaçları olduğunu bilirler ve yardım seçeneklerinin sınırlı olduğu bir uzmana tekrar tekrar gitmeyi gerektiren bir sistemle karşı karşıya kalmamalıdırlar. kurarak yeni düzenleyici çerçeve işitme cihazlarının OTC satılmasına izin vermek için Brian gibi hastalar, ihtiyaç duydukları bakıma daha fazla kolaylık ve daha düşük maliyetle erişmek için daha fazla seçeneğe sahip olacak.
Biden'ın İcra Emri FDA Eylemini Teşvik Etti
2017’te Kongre geçtive Başkan Trump, Tezgah Üstü İşitme Cihazı Yasasını içeren 2017 FDA Yeniden Yetkilendirme Yasasını imzaladı. Bu yasa, FDA'yı düşük ila orta derecede işitme kaybı olan kişiler için bir OTC işitme cihazı kategorisi oluşturmaya yönlendirdi. Bununla birlikte, federal hükümet hemen hemen hiçbir zaman harekete geçmez. Yavaş hareket, hem büyük bürokrasilerin uzun gözden geçirme süreçlerinden ve değişime karşı isteksizlikten hem de statükodan – bu durumda odyologlar ve bazı üreticilerden – yararlanan özel çıkarlardan ve düzenleyici avantajlarını korumak için lobicilikten kaynaklanmaktadır.
Başkan Biden, FDA'nın eylemi için biraz övgüyü hak ediyor. FDA, 2017 yasasına uygun önlemleri zamanında almadığı için, Temmuz 2021'de FDA'nın eylemlerini yönlendiren bir icra emri yayınladı. Talimata göre, “[a] masrafın ana nedeni, uzmanların tıbbi değerlendirmenin gerekli olmadığı konusunda hemfikir olmalarına rağmen, tüketicilerin bunları bir doktor veya uzmandan alması gerektiğidir. Aksine, bu gereklilik yalnızca bürokrasi ve işitme cihazı satan daha fazla şirketin önünde bir engel olarak hizmet ediyor.” Sipariş, ortalama işitme cihazı fiyatının yaklaşık $5,000 çift başına.
Hastanın ihtiyaçlarına göre değişen bireysel işitme cihazları, başlama $ 1,500 yardım başına ve yardım başına yaklaşık 5,000 $ kadar olabilir. Brian'ın deneyimlediği gibi, bu masraflar genellikle cepten ödenir.
OTC İşitme Cihazlarının Hastalar İçin Faydaları
FDA'nın kuralsızlaştırma eylemi, insanların işitme cihazı edinme maliyetlerini düşürür ve yenilikçilere milyonlarca hastanın ihtiyaçlarını daha iyi karşılamaları için kapı açar. Önerilen kuralla ilgili yorumlarda, birçok işitme engelli kişi, bu kuralsızlaştırmanın yıllardır ihtiyaç duydukları cihazlara erişmelerine izin vereceğini yazdı. Brian, kalitesi düşmüş olsalar bile işitme cihazlarına her zaman erişebildiği için şanslı olsa da, işitme kaybıyla karşı karşıya kalan çok sayıda Amerikalı, hem işten izin almayı hem de cihazı gerektirebilecek uzman ziyaretlerini karşılayamaz. Bu yükler, yerel bir odyoloğa erişimi olmayan kırsal alanlardaki insanlar için özellikle şiddetlidir. Gerçek şu ki, insanlar genellikle işitme engelli olup olmadıklarını bilirler.
İşitme kaybı olan bazı kişiler kişisel ses yükseltme ürünleri (PSAP'ler), ancak bunların işitme kaybı olan kişilere pazarlanması yasal olarak yasaklanmıştır. FDA'nın eylemleri, PSAP üreticilerine, işitme engellilerin ihtiyaçlarına göre daha iyi uyarlanmış ürünler üretme ve pazarlama yolu sağlamalıdır.
Bu kural yürürlüğe girdiğinde, hastalar bir Best Buy'a kolayca girebilecekler.
İşitme cihazı üreticilerinin ürünlerini hastalara ulaştırmak için karşılaştıkları düzenleyici engelleri azaltarak, kural daha rekabetçi bir pazara yol açacaktır. Alanda rekabet eden daha fazla şirket ve genel halka açık ürünlerle birlikte, ürün çeşitliliği artacak ve fiyatlar düşecek. Örneğin, PSAP üreticilerinin işitme kaybı olan hastalara yardım etmek için bir yolu olması muhtemeldir; bu, şu anda hükümet düzenlemeleri tarafından dondurulan bir yoldur.
Biden yönetimi düşünüyor OTC işitme cihazları, hastalara 2,800 dolara kadar tasarruf sağlayabilir. Bu fiyat tasarrufları muhtemelen iyimser olsa da, birçok işitme engelli hasta bu eylemden sonra yaşam kalitesini iyileştirecektir.
Brian'ın şu anda kişiye özel işitme cihazlarına ihtiyacı olmasına rağmen, OTC seçeneklerine sahip olmanın, işitme cihazları bir daha arızalandığında veya bir yükseltme aradığında kendisine gerçek bir seçenek sunacağını düşünüyor. Katı bir bürokrasiye mahkum olmayacak ve OTC seçeneklerinin gelecekteki ihtiyaçlarını daha iyi karşılayan yeni işitme cihazlarına yol açan yenilikleri tetikleyebileceğine inanıyor. Brian'ın bize söylediği gibi, “Bunun günlük yaşam üzerinde gerçek etkileri var. Gerçekten daha fazla seçeneğe ve umarım daha uygun fiyatlı seçeneklere sahip olmayı dört gözle bekliyorum.”
Bu Eylemi Geliştirmek
Biden yönetimi, hastaların bakım ve tedaviye erişimini artıran çabalara devam etmelidir. Ele alınması gereken bir alan: muazzam FDA düzenlemesi yükler Bu, piyasaya yeni ilaçlar getirmek için inanılmaz derecede yüksek maliyetlere neden oluyor. Haziran ayında FDA ayrı bir kural önerdi Bu, OTC farmasötik ilaçlara daha fazla erişime izin verecektir. Gözlük ve kontakt lens ihtiyacı olan insanlara yardım etmek için benzer reformlar yapılabilir.
Seçimi ve rekabeti genişletmek ve hükümeti yoldan çıkarmak üzerine inşa edilen bu tür reformlar, hastaların yararına olacaktır. zararlı etki Bu, Enflasyon Azaltma Yasası'ndaki hükümet gücünü genişleten ve fiyat kontrollerini uygulamaya koyan politikalardan kaynaklanacak.
Hastalar sağlık bakımlarını kontrol altında tutmalıdır. İşitme kaybının ne zaman bir sorun haline geldiğini biliyorlar ve hükümetin ihtiyaç duydukları şeylere erişme önündeki engellerin kaldırılması gerekiyor. FDA'nın kongre yasasını takiben OTC işitme cihazlarına izin verme eylemi, Biden yönetiminin ve Kongre'nin üzerine inşa etmesi gereken sağduyulu, hasta merkezli bir reformdur.
Kaynak: https://www.forbes.com/sites/theapothecary/2022/08/21/ Three-cheers-for-over-the-counter-hearing-aids/