ABD 3.2 Milyon Novavax Covid Aşısını Güvenceye Aldı — Yeni Varyant Yayılırken MRNA Çekimlerine Alternatif Sunuyor

Sırt çizgisi

Biden yönetimi Pazartesi günü yaptığı açıklamada, üretim sorunlarından sonra bile Gıda ve İlaç İdaresi'nden bekleyen acil durum izni için serbest bırakmayı planladığı iki dozluk Novavax Covid-3.2 aşısının 19 milyon dozunu güvence altına aldığını duyurdu. hızla yayılan BA.5 omicron alt varyantı olarak kullanılabilirlik artık ABD'de baskın

Ana unsurlar

Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı, Savunma Bakanlığı ile işbirliği içinde dozları güvence altına aldı. Beyaz Saray açıklaması Pazartesi günü yayınlandı ve bunları eyaletlere, yerel yargı bölgelerine, federal eczane ortaklarına ve federal olarak nitelikli sağlık merkezlerine ücretsiz olarak sağlama planlarıyla birlikte yayınlandı.

Ülkede haberci RNA yapısı ile yapılan ilk aşı olan Pfizer ve Moderna aşılarından farklı olarak Novavax, küçük bir Covid-19" içeriyor.başak proteini"Şirketin umduğu, hepatit B ve zona için yaygın olarak kullanılan aşılara benzer bir yapı, itirazlar üzerine aşılanmamış Amerikalıların üçüncüsünü bir cenin hücresi içeren mRNA'dan türetilen bir aşı almaya ikna edecektir.

Yetki verilirse Novavax, mevcut tek Covid-19 aşıları olarak Pfizer, Moderna ve Johnson & Johnson'a katılacak.

FDA'nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi, geçen ay Novavax aşısının 18 yaş ve üstü kişiler için acil kullanım izni verilmesi için oy kullandı - ancak aşının, acil durum iznine ek olarak, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden hala olumlu bir tavsiyeye ihtiyacı var. FDA, uygulanmadan önce.

Novavax'ın önümüzdeki birkaç hafta içinde "gerekli tüm kalite testlerini" tamamlaması bekleniyor.

Federal hükümet, dozlar için ne kadar ödeyeceğini söylemedi.

Anahtar Arka Plan

Şubat ayında Novavax rapor Destekleyici olarak kullanıldığında altı aylık bir süre boyunca Covid-82.7 enfeksiyonuna karşı aşısı için %19 etkinlik oranı. ABD'de yapılan bir takip klinik çalışması, delta varyantına karşı %82'lik bir etkinlik oranı buldu ve omikron varyantını önleyebileceğine dair işaretler gösterdi. Ancak geçen ay FDA, endişeleri aşı yapılan insanlar için kalp iltihabı riski üzerine - ABD'yi finansmanı duraklatmak aşının üretilmesi ve şirketin hisselerinin %20'ye varan oranlarda düşmesine neden olmak için. Haziran ayına kadar, FDA herhangi bir kalp iltihabı riskinin aşının etkinlik oranından daha ağır bastığı sonucuna varmıştı.

Önemli Alıntı

ABD Sağlık Bakanlığı COO'su Jason Roos, "Amerikan halkının üçte ikisinden fazlası zaten tam olarak aşılanmış olsa da, tüm uygun bireylerin aşılanmasını sağlamak için aciliyet duygusunu sürdürmeliyiz, özellikle sonbaharda," dedi. ve İnsan Hizmetleri Koordinasyon Operasyonları ve Müdahale Unsuru.

Teğet

Omicron'un BA.5 adı verilen bulaşıcı bir alt varyantı şu anda ABD'de baskın varyant ve antikorlara karşı direnci aylardır en büyük Covid yayılımını tetikledi. BA.5 varyantı şu anda tüm ABD vakalarının %53.6'sını temsil ediyor. CDC verileriyeni vaka sayısı rekoru kırarken beş aylık zirve geçen hafta 240,705.

Büyük sayı

ABD hükümeti yatırım Aralık 1.6'de Novavax'ta 2020 milyar dolar - o sırada herhangi bir aşı üreticisinden daha fazla. Maryland merkezli aşı üreticisi, klinik deneylerde başarılı oldu, ancak aşısını geliştirmeye başladığından beri üretim engelleriyle uğraştı.

Daha fazla Okuma

Novavax Hisse Senedi Bekleyen FDA Panel Toplantısını Durdurdu—İşte Şirketin Covid Aşısı Hakkında Bilmeniz Gerekenler (Forbes)

Novavax, Aşılamadan Altı Ay Sonra Kalıcı Kovid Bağışıklık Tepkisi Bildirdi (Forbes)

Geçen Ay %18 Düştü, Novavax Hisse Senedini Sırada Ne Var? (Forbes)

Coronavirus'da tam kapsama ve canlı güncellemeler