FDA, Yabancı “Ben Çok” İlaç Üreticilerine Karşı Yenilik İçin Büyük Bir Kazanç Sağladı

getty 19 Şubat 2022'de FDA'nın Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi (ODAC), Çin'den elde edilen verilerin ABD markasına erişim sağlayacağını umarak Çin'in "ben de" ilaç üreticilerine ciddi bir darbe indirdi...

6 Eyalette Kemirgenler, Kuşlar, İdrar ve Dışkılarla Kirlenmiş Aile Doları Ürünleri

Family Dollar, Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri ve Tennessee'deki 404 farklı mağazada satılan çeşitli ürünlerin gönüllü olarak geri çağrılmasını yayınladı. (Fotoğraf: Robert Alexande...

Similac, Alimentum, EleCare'i İçeren 4 Bebek Hastaneye Yatırıldıktan Sonra Bebek Formülü Geri Çağırma

Abbott Nutrition', Sturgis, Michigan'daki tesislerinde üretilen belirli Similac, Alimentum, EleCare bebek formülü ürünlerini gönüllü olarak geri çağırdığını duyurdu. (Fotoğraf: Getty) getty...

Senato, ilaç endüstrisi bağlarına itirazlara rağmen Biden FDA'nın Califf'i seçtiğini onayladı

Robert Califf, 14 Aralık 2021 Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi'nin komiseri adaylığına ilişkin Senato Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Komitesi duruşmasında ifade verdi. Bi...

Raymond James, FDA Onayına Rağmen Beklentiler Çok Yüksek, Diyor

Sonunda, bir yıllık Kovid gecikmelerinin ardından Sensonics (SENS), uzun ömürlü sürekli glikoz izleme sistemi (CGM) için FDA'nın onayını aldı. Diyabet cihazı üreticisi Eversen...

FDA, 5 yaşın altındaki çocuklar için Pfizer aşısını hızlandırma planı başarısız oldu

Gıda ve İlaç İdaresi ve Pfizer'in bu hafta aşı planlarını aniden ertelemesinin ardından, 5 yaşın altındaki çocukların ebeveynleri, çocuklarına Kovid-19 aşısı yaptırmak için en az Nisan ayına kadar beklemek zorunda kalacaklar.

Pfizer, Covid aşısını 5 yaşın altındaki çocuklara genişletmek için FDA uygulamasını Nisan ayına kadar erteledi

Pfizer ve BioNTech Cuma günü yaptığı açıklamada, Gıda ve İlaç İdaresi'nin 19 yaşın altındaki çocuklara yönelik Kovid-5 aşısına izin vermesi yönündeki taleplerini Nisan başına kadar ertelediklerini ve daha fazla veri beklediklerini açıkladı.

FDA, Omicron ile Savaşan Eli Lilly Antikor Tedavisine İzin Verdi

Topline Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü, ilaç üreticisi Eli Lilly'nin koronavirüsün omikron salgınına karşı işe yaradığını söylediği yeni bir monoklonal antikor tedavisi için acil kullanım izni yayınladı.

FDA komitesi, yalnızca Çin'de yürütülen endişeler nedeniyle Eli Lilly kanser tedavisine karşı oy kullandı

Gıda ve İlaç İdaresi genel merkezinin dışı White Oak, Md. Al Drago'da görülüyor | CQ Yoklama | Getty Images Perşembe günü Gıda ve İlaç İdaresi komitesi f...

Pfizer CEO'su, şansın 'çok yüksek' olduğunu söyledi FDA, 5 yaşın altındaki çocuklar için düşük dozlu Covid çekimlerini onaylayacak

Pfizer CEO'su Albert Bourla Salı günü yaptığı açıklamada, Gıda ve İlaç İdaresi'nin şirketin 5 yaşın altındaki çocuklara yönelik Kovid aşısına hızlı bir süreçle izin vereceğine inandığını söyledi.

Covid'den kansere evde yapılan testler 2 milyar dolar değerinde

Evde test pazarı sadece Kovid testlerinden ve reçetesiz satılan hamilelik testlerinden daha büyük. Aslına bakılırsa, tüketicinin başlattığı laboratuvar testlerinin yeni ortaya çıkan pazarı faydalı olabilir...

Pfizer, FDA'dan Covid aşısının kullanımını 5 yaşın altındaki çocuklara da yaygınlaştırmasını istedi

11 Ağustos 2021 Çarşamba günü Tustin, CA'daki Tustin Ranch İlköğretim Okulu'nda derslerin ilk gününde bir öğrenci, geçiş dönemi anaokulu öğretmeni Annette Cuccarese'den maskesi konusunda yardım alıyor...

Moderna tam FDA onayı aldı: Hisse senedi almanın zamanı geldi mi?

Sanctuary Wealth'in baş yatırım yetkilisi, Moderna Inc'in (NASDAQ: MRNA) son altı ayda hisse senedi fiyatında yüzde 65'lik bir darbe sonrasında artık "aşırı satış" bölgesinde olduğunu söylüyor. Neden Kilbu...

ABD, evde Covid testi sorununu nasıl düzeltmeye çalışıyor?

Yoğun tatil seyahat sezonundaki en son Kovid-19 dalgası, pandemiyle mücadele cephaneliğindeki önemli bir araç olan evde hızlı testler söz konusu olduğunda ABD'yi dümdüz yakaladı. “Amerika Birleşik Devletleri'nde...

FDA, OPKO Ortaklı Nadir Hastalık İlaçlarını Reddettikten Sonra Pfizer Hisse Senedi Devrildi

Pfizer hisseleri Pazartesi günü Gıda ve İlaç İdaresi'nin nadir görülen hastalık ilacını reddetmesinin ardından düşüş yaşadı ve benzer şekilde reddedilen Merck hisselerinde daha küçük bir düşüşe yol açtı. X Şirketler Tam Yanıt Aldı...

Fauci, FDA'nın önümüzdeki ay 5 yaşın altındaki çocuklar için Pfizer'in Covid aşısına izin verebileceğini söyledi

Dr. Anthony Fauci, 1 Aralık 2021'de Washington'daki Beyaz Saray'da düzenlediği basın toplantısında Omicron koronavirüs varyantı hakkında konuşuyor. Kevin Lamarque | Reuters Beyaz Saray'ın baş tıbbi danışmanı Dr.

Neurometrix, Quell teknolojisi için FDA Çığır Açan Tanımını aldıktan sonra %35 arttı

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO), FDA'nın Quell teknolojisi nedeniyle kendisine Çığır Açan Cihaz Ödülünü verdiğini açıkladıktan sonra %35 oranında artış gösterdi. Bu yenilikçi teknoloji, sevi...

FDA, Moderna güçlendirici bekleme süresini yetişkinler için 5 aya kısaltıyor

Bir sağlık çalışanı, New York City, Janua'nın Manhattan kentindeki COVID-19 salgını sırasında SOMOS Community Care tarafından işletilen bir aşı tesisinde Moderna COVID-19 aşısı ile bir şırınga hazırlıyor.

FDA, Moderna Booster Bekleme Süresini Altı Aydan Beşe İndirdi

Topline Gıda ve İlaç İdaresi, ajansın aşıdan birkaç gün sonra Cuma günü yaptığı açıklamada, Moderna Kovid-19 aşı serisini alan yetişkinlerin artık takviye dozu almadan önce yalnızca beş ay beklemesi gerektiğini söyledi.

Biogen'in Alzheimer ilacı Aduhelm neden bu kadar tartışmalı?

ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin Haziran ayında Biogen'in Alzheimer ilacı Aduhelm'e onay vermesi, binlerce kişinin ölümüne neden olan hastalıkla mücadelede tarihi bir zafer olarak müjdelendi.

FDA hızlı yol atamasını aldıktan sonra Genprex %130 arttı

Genprex Inc (NASDAQ: GNPX), diyabet ve kanser hastalarını tedavi etmek için yaşamı değiştiren gen terapilerinin geliştirilmesine odaklanan klinik aşamada bir gen terapisi kuruluşudur. Şirket duyurusu...

FDA, Pfizer güçlendirici uygunluğunu 12 ila 15 yaş arasındaki çocuklara genişletiyor, 5 ayda üçüncü atışlara izin veriyor

12 yaşındaki Dash Hunger, 19 Mayıs 13'de Yahudi Federasyonu/JARC'nin Bloomfield Hills, Michigan'daki ofislerinde Pfizer-BioNTech Kovid-2021 Aşısını alıyor. Jeff Kowalsky | AFP | Getty Images Yiyecek...

Immix Biopharma'nın, FDA tarafından RPD verilen pediatrik kanser tedavisinin ardından stok roketleri

Immix Biopharma Inc.'in hisseleri IMMX, +%9.20, biyofarmasötik şirketinin IMX-66.0'a ABD tarafından Nadir Pediatrik Hastalık (RPD) unvanı verildiğini açıklamasının ardından Pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde %110'a fırladı...